妊娠期用藥FDA分類(lèi)

       “妊娠期用藥FDA分類(lèi)”為了幫助大家了解，小編整理如下：

       在評(píng)價(jià)藥物在妊娠期使用的安全性時(shí)，主要是采用美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。這一分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床用藥的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及藥物對(duì)妊娠期間胚胎／胎兒發(fā)育影響的危險(xiǎn)程度不同，將藥物分為A、B、C、D、X五類(lèi)：

       A類(lèi)：經(jīng)對(duì)照研究顯示，在妊娠的前三個(gè)月及其以后的妊娠期間用藥對(duì)胎兒無(wú)害。即妊娠期間用藥安全，無(wú)不良影響。

       B類(lèi)：動(dòng)物生殖研究未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔有害但缺乏人類(lèi)妊娠期的對(duì)照研究，或動(dòng)物生殖研究發(fā)現(xiàn)對(duì)胎仔有害而在人類(lèi)妊娠的前三個(gè)月及其以后的妊娠期間的對(duì)照研究未得到證實(shí)。即妊娠期間用藥對(duì)人類(lèi)無(wú)危害證據(jù)。

       C類(lèi)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已觀察到對(duì)胎仔有危害(致畸或胚胎死亡)，但在人類(lèi)妊娠期缺乏J臨床對(duì)照觀察研究；或尚無(wú)動(dòng)物及人類(lèi)妊娠期使用藥物的研究結(jié)果。本類(lèi)藥品僅在權(quán)衡益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)方可使用。

       D類(lèi)：有明確證據(jù)顯示對(duì)人類(lèi)胎兒有危害，但盡管如此孕婦應(yīng)用后絕對(duì)有益(如需要搶救生命或必需治療但又無(wú)其他可代替的安全藥品選擇)。即本類(lèi)藥品必須在權(quán)衡益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)方可使用。

       X類(lèi)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人類(lèi)臨床觀察均已證實(shí)導(dǎo)致胎兒異常，妊娠期用藥的危害超過(guò)治療獲益。對(duì)孕婦和準(zhǔn)備妊娠的婦女均列為禁忌。

       藥物妊娠期分類(lèi)并不絕對(duì)，還受到在妊娠的不同時(shí)期、用藥劑量、用藥時(shí)間長(zhǎng)短不同的影響(例如嗎啡屬C類(lèi)，但在妊娠晚期大劑量長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用則為D類(lèi))，而且更應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是這一分類(lèi)僅僅是用于指導(dǎo)妊娠期用藥，并不能代表哺乳期的安全性。

       以上“妊娠期用藥FDA分類(lèi)”由博傲小編整理，希望對(duì)大家有所幫助！