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片劑的脆碎度檢查方法

2018-08-08 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:倪老師

  片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

  如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能下落。

  對泡騰片及口嚼片等易吸水的制劑,操作時應(yīng)注意防止吸濕(通??刂葡鄬穸刃∮?0%)。

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