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醫(yī)院制劑管理規(guī)范
建立衛(wèi)生和健康檢查制度:上崗體檢+每年體檢
建立質(zhì)量跟蹤和報(bào)告制度
建立原料領(lǐng)發(fā)、消耗制度:有據(jù)可查
建立統(tǒng)一分裝制度:標(biāo)明批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號和有效期
建立留樣觀察制度:有原始記錄,記錄保存2年備查
所有制劑必須批檢驗(yàn)
各項(xiàng)記錄真實(shí)完整,字跡清楚,裝訂成冊,保留2年備查
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