初級(jí)藥師必考重點(diǎn)——相關(guān)專業(yè)知識(shí)（一）

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        1.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門宮體制定
        2.進(jìn)口藥品的管理正確的是須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查；必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效；必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口；必須取得進(jìn)口藥品注冊證書
        3.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證書
        4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查
        5.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品包括麻醉藥品，外用藥品，放射性藥品，醫(yī)療用毒性藥品
        6.藥品廣告的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
        7.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括表示功效的斷言或者保證；利用國家機(jī)關(guān)的名義作證明；利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者的名義和形象作證明；利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
        8.緩釋控釋制劑的主要區(qū)別在于緩釋制劑一級(jí)釋藥，控釋制劑零級(jí)釋藥
        9.緩控釋材料制備的載體材料和附加劑包括阻滯劑、骨架材料、包衣材料、增稠劑
        10.設(shè)計(jì)緩控釋制劑應(yīng)考慮的與藥物動(dòng)力學(xué)有關(guān)的因素是藥物代謝
        11.常用的腸溶性薄膜衣材料有CAP
        12.設(shè)計(jì)緩控釋制劑應(yīng)考慮的與生理學(xué)有關(guān)的因素是晝夜節(jié)律
        13.緩控釋制劑釋放度的試驗(yàn)方法正確的是溶出法
        14.屬于被動(dòng)靶向制劑的是乳劑、脂質(zhì)體、納米粒、微球
        15.劑型屬于主動(dòng)靶向制劑的是糖基修飾的脂質(zhì)體
        16.咖啡因的助溶劑苯甲酸鈉
        17.防腐劑苯甲酸鈉
        18.靜脈注射用乳化劑泊洛沙姆188
        19.亞硫酸氫鈉在注射劑中可用作抗氧劑
        20.葡萄糖在注射劑中可用作等滲調(diào)節(jié)劑
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