“制定藥品質(zhì)量標準的基本原則與依據(jù)”為了幫助大家了解,小編整理如下:
“安全有效,技術(shù)先進,經(jīng)濟合理”的原則
1.檢測項目的制訂要有針對性
從生產(chǎn)、流通、使用、貯存等各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素,充分考慮使用的要求,有針對性地規(guī)定檢測項目,以加強對藥品質(zhì)量的控制。
2.檢驗方法的選擇要有科學性
既要考慮方法的可行性,又要強調(diào)技術(shù)的先進性,對檢測方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則。盡可能達到或超過國外的標準。
3.標準限度的規(guī)定要有合理性
從藥品的生理效用和臨床應(yīng)用的方法合理性來制定質(zhì)量標準。外用藥要求稍寬,內(nèi)服藥要求嚴些,注射用藥和麻醉用藥更嚴格。
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