2020年初級藥師考試大綱已經(jīng)公布,對于每一位考生而言,熟悉大綱的內(nèi)容,做好后期的復習計劃,這對于提升知識儲備是相當有利的。為了更好的幫助考生學習并了解大綱,博傲教育小編對大綱內(nèi)容整理,以供參考。
2020年初級藥師考試大綱——相關專業(yè)知識
藥劑學
單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
一、緒論 | 1.概述 | (1)藥劑學的概念與任務 | 掌握 |
(2)劑型、制劑、制劑學等名詞的含義 | 掌握 | ||
(3)藥劑學的分支學科 | 了解 | ||
2.藥物劑型與DDS | (1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | |
(2)藥物劑型的分類 | 掌握 | ||
(3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 了解 | ||
3.輔料在藥劑中的應用 | 掌握 | ||
4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點 | (1)微粒大小與測定方法及臨床意義 | 熟練掌握 | |
(2)絮凝與反絮凝 | 掌握 | ||
5.藥典與藥品標準簡介 | (1)藥典 | 掌握 | |
(2)藥品標準 | 掌握 | ||
(3)處方藥與非處方藥 | 掌握 | ||
(4)GMP | 了解 | ||
6.制劑設計的基礎 | (1)給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | |
(2)制劑設計的基本原則 | 了解 | ||
(3)制劑的劑型與藥物吸收 | 掌握 | ||
(4)制劑的評價與生物利用度 | 掌握 | ||
二、液體制劑 | 1.藥物溶液的形成理論 | (1)藥物溶劑的種類及性質(zhì) | 掌握 |
(2)藥物的溶解度與溶出度 | 熟練掌握 | ||
(3)藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 | 了解 | ||
2.表面活性劑 | (1)表面活性劑的概念與特點 | 掌握 | |
(2)表面活性劑的分類 | 掌握 | ||
(3)表面活性劑的基本性質(zhì)和應用 | 掌握 | ||
(4)表面活性劑的生物學性質(zhì) | 了解 | ||
3.液體制劑的簡介 | (1)液體制劑的特點 | 掌握 | |
(2)液體制劑的分類與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | ||
(3)液體制劑的溶劑和附加劑 | 了解 | ||
4.低分子溶液劑與高分子溶液 | (1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑 |
掌握 |
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(2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì) | 了解 | ||
(3)高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
5.溶膠劑 | (1)溶膠劑的概念、構造與性質(zhì) | 了解 | |
(2)溶膠劑的制備 | 了解 | ||
6.混懸劑 | (1)混懸劑的概念與性質(zhì) | 掌握 | |
(2)混懸劑的穩(wěn)定劑 | 熟練掌握 | ||
(3)混懸劑的制備與質(zhì)量評價 | 了解 | ||
7.乳劑 | (1)乳劑的概念與特點 | 掌握 | |
(2)乳劑的乳化劑 | 掌握 | ||
(3)乳劑的形成的理論 | 了解 | ||
(4)乳劑的穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
(5)乳劑的制備與質(zhì)量評價 | 了解 | ||
8.不同給藥途徑用液體制劑 | (1)搽劑、涂膜劑與洗劑 | 了解 | |
(2)滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑 | 了解 | ||
(3)合劑 | 了解 | ||
三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.滅菌與無菌制劑常用的技術 | (1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 |
(2)物理滅菌技術 | 熟練掌握 | ||
(3)化學滅菌法技術 | 掌握 | ||
(4)無菌操作法 | 掌握 | ||
2.注射劑(小容量注射劑) | (1)注射劑的分類和給藥途徑 | 熟練掌握 | |
(2)注射劑的特點和一般質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
(3)注射劑的處方組分 | 了解 | ||
(4)注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
(5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備 | 了解 | ||
(6)熱原 | 掌握 | ||
(7)注射容器的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
(8)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 掌握 | ||
3.輸液(大容量注射劑) | (1)輸液的分類與質(zhì)量要求 | 了解 | |
(2)輸液的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
(3)輸液主要存在的問題及解決方法 | 熟練掌握 | ||
(4)典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
4.注射用無菌粉末 | (1)注射用無菌分裝產(chǎn)品 | 了解 | |
(2)注射用凍干制品 | 掌握 | ||
5.眼用液體制劑 | (1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 掌握 | |
(2)滴眼劑與洗眼劑 | 了解 | ||
(3)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析 | 了解 | ||
(4)眼用制劑的新進展 | 了解 | ||
6.其他滅菌與無菌制劑 | (1)體內(nèi)植入制劑 | 了解 | |
(2)創(chuàng)面用制劑 | 了解 | ||
(3)手術用制劑 | 了解 | ||
7.注射給藥系統(tǒng)的新進展 | 了解 | ||
四、固體制劑 | 1.粉體學基礎 | (1)粉體學的性質(zhì) | 掌握 |
(2)粉體的密度與孔隙率 | 掌握 | ||
(3)粉體的流動性與充填性 | 掌握 | ||
(4)粉體的吸濕性與潤濕性 | 了解 | ||
(5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 | 了解 | ||
2.固體制劑簡介 | (1)固體制劑的共同特點 | 掌握 | |
(2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑 | 掌握 | ||
(3)Noyes-Whitney方程 | 了解 | ||
3.散劑 | (1)散劑的概念與特點 | 了解 | |
(2)散劑的制備 | 掌握 | ||
(3)散劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
4.顆粒劑 | (1)顆粒劑的概念與特點 | 掌握 | |
(2)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
5.片劑 | (1)片劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | |
(2)片劑常用的輔料 | 熟練掌握 | ||
(3)片劑的制備方法與分類 | 掌握 | ||
(4)濕法制粒技術 | 了解 | ||
(5)固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | ||
(6)壓片(包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素)、質(zhì)檢與 | 了解 | ||
6.包衣片劑 | (1)糖包衣工藝與材料 | 了解 | |
(2)薄膜包衣工藝與材料 | 掌握 | ||
(3)包衣的方法與設備 | 了解 | ||
7.膠囊劑 | (1)膠囊劑的概念、特點與分類 | 掌握 | |
(2)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查 | 掌握 | ||
8.滴丸劑與膜劑 | (1)滴丸劑的概念與特點 | 了解 | |
(2)滴丸劑的制備(常用基質(zhì)、制備方法) | 了解 | ||
(3)膜劑的概念與特點 | 了解 | ||
(4)成膜材料 | 了解 | ||
(5)制備工藝及質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | (1)軟膏劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 |
(2)軟膏劑的基質(zhì)與附加劑 | 熟練掌握 | ||
(3)軟膏劑的的制備及舉例 | 掌握 | ||
(4)軟膏劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
2.眼膏劑 | (1)眼膏劑的概念、分類與組成 | 掌握 | |
(2)眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
3.凝膠劑 | (1)凝膠劑的概念與分類 | 熟練掌握 | |
(2)水性凝膠劑的基質(zhì) | 掌握 | ||
(3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
4.栓劑 | (1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 | 掌握 | |
(2)栓劑處方組成 | 熟練掌握 | ||
(3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
(4)栓劑的治療作用及臨床應用 | 熟練掌握 | ||
(5)栓劑的質(zhì)量評價 | 了解 | ||
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.氣霧劑 | (1)氣霧劑的概念、特點與分類 | 掌握 |
(2)氣霧劑的吸收 | 掌握 | ||
(3)氣霧劑的組成 | 熟練掌握 | ||
(4)氣霧劑的處方類型與質(zhì)量評定 | 掌握 | ||
2.噴霧劑與粉霧劑 | (1)噴霧劑 | 掌握 | |
(2)粉霧劑 | 掌握 | ||
八、制劑新技術 | 1.固體分散體的制備技術 | (1)固體分散體的概念、特點及類型 | 熟練掌握 |
(2)固體分散體的載體材料及制備方法 | 掌握 | ||
(3)固體分散體的速釋與緩釋原理 | 了解 | ||
(4)固體分散體的驗證 | 了解 | ||
(5)固體分散體的穩(wěn)定性 | 了解 | ||
2.包合物的制備技術 | (1)包合物的概念、特點 | 掌握 | |
(2)包合材料及制備方法 | 掌握 | ||
(3)包合過程與藥物的釋放 | 了解 | ||
(4)包合物的的驗證 | 了解 | ||
3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術 | (1)基本概念 | 掌握 | |
(2)常用的載體材料 | 了解 | ||
(3)聚合物膠束的形成機理與制備 | 掌握 | ||
(4)納米乳的的形成與制備 | 了解 | ||
(5)亞微乳的制備 | 掌握 | ||
(6)質(zhì)量評價 | 了解 | ||
4.納米粒與亞微粒的制備技術 | (1)基本概念 | 掌握 | |
(2)納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價 | 了解 | ||
(3)固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備 | 了解 | ||
(4)納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 | 了解 | ||
5.緩釋、控釋制劑 | (1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 | 熟練掌握 | |
(2)緩釋、控釋制劑的設計 | 掌握 | ||
(3)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價 | 掌握 | ||
6.遲釋制劑 | (1)口服定時釋藥系統(tǒng) | 掌握 | |
(2)口服定位釋藥系統(tǒng) | 掌握 | ||
7.靶向制劑 | (1)靶向制劑的概念 | 掌握 | |
(2)被動靶向制劑 | 掌握 | ||
(3)主動靶向制劑 | 掌握 | ||
(4)物理化學靶向制劑 | 掌握 | ||
8.透皮給藥制劑 | (1)透皮給藥制劑的概念與分類 | 掌握 | |
(2)透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素 | 掌握 | ||
(3)透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料 | 掌握 | ||
(4)透皮給藥制劑的制備工藝 | 掌握 | ||
九、生物技術藥物制劑 | 1.基本概念 | (1)生物技術藥物的研究概況 | 掌握 |
(2)生物技術藥物的結(jié)構特點與理化性質(zhì) | 掌握 | ||
2.蛋白質(zhì)類藥物制劑 | (1)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝 | 了解 | |
(2)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng) | 了解 | ||
(3)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法 | 了解 | ||
十、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.基本概念 | (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 掌握 |
(2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎 | 掌握 | ||
(3)制劑中藥物化學降解途徑 | 掌握 | ||
2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 | (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | |
(2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | ||
3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法 | (1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法 | 掌握 | |
(2)穩(wěn)定性重點考查項目 | 掌握 | ||
(3)有效期統(tǒng)計分析 | 了解 | ||
(4)經(jīng)典恒溫法 | 了解 | ||
(5)固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法 | 了解 | ||
(6)新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究 | 了解 |
醫(yī)院藥事管理
單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 | 1、醫(yī)院藥事 | (1)藥學與醫(yī)院藥事概述 |
掌握 |
(2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 | 了解 | ||
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法 | (1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 | 熟練掌握 | |
(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法 | 掌握 | ||
(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 | 了解 | ||
二、醫(yī)院藥事的組織管理 | 1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構及任務 | (1)醫(yī)院藥事的組織管理模式 |
了解 |
(2)醫(yī)院藥學部門的組織機構 | 了解 | ||
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責 | 熟練掌握 | ||
3、醫(yī)院藥學部門人員的管理 | (1)醫(yī)院藥學人員的構成和編制 | 了解 | |
(2)醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責 | 掌握 | ||
(3)醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德 | 掌握 | ||
4、醫(yī)院藥學人員的規(guī)范化培訓與繼續(xù)教育 | (1)醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓 | 了解 | |
(2)繼續(xù)藥學教育 | 了解 | ||
(3)臨床藥師培訓 | 了解 | ||
三、調(diào)劑管理 | 1、處方概念及組成 | 熟練掌握 | |
2、處方制度與書寫規(guī)則 | 熟練掌握 | ||
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理 | 掌握 | ||
4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 | 熟練掌握 | ||
5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務與特點 | 掌握 | ||
四、制劑管理 | 1、醫(yī)院制劑概述 | (1)醫(yī)院制劑室概述 | 了解 |
(2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 | 掌握 | ||
(3)醫(yī)院制劑申報審批程序 | 掌握 | ||
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理 | (1)普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理 | 掌握 | |
(2)靜脈輸液的混合調(diào)配 | 掌握 | ||
五、藥品供應管理 | 1、藥品的采購管理 | (1)藥品的采購管理 | 熟練掌握 |
(2)藥品招標采購 | 掌握 | ||
2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理 | (1)藥品的質(zhì)量驗收管理 | 掌握 | |
(2)藥品的出入庫管理 | 掌握 | ||
3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理 | 掌握 | ||
4、 特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理 |
(1)特殊管理藥品的供應管理 | 熟練掌握 | |
(2)急救藥品的供應管理 | 掌握 | ||
(3)新藥的供應管理 | 掌握 | ||
5、血液制品的供應管理 | 掌握 | ||
6、藥品品種的基本信息管理 | 藥品名稱及相關信息,醫(yī)保標識、藥品價格 | 了解 | |
六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理 |
1、 藥品質(zhì)量特性及其影響因素 |
了解 |
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2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務及其工作程序 | 掌握 | ||
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 | (1)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機構 | 掌握 | |
(2)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容 | 熟練掌握 | ||
七、臨床用藥管理 | 1、藥物治療管理 | 掌握 | |
2、合理用藥 | (1)合理用藥概念的形成與發(fā)展 | 了解 | |
(2)合理用藥的基本原則 | 熟練掌握 | ||
(3)影響合理用藥的因素 | 掌握 | ||
(4)合理用藥的管理 | 掌握 | ||
(5)醫(yī)院處方點評管理 | 掌握 | ||
(6)抗菌藥物的合理使用 | 熟練掌握 | ||
3、藥品不良反應監(jiān)測與分析 | (1)藥品不良反應的定義及其分類 | 熟練掌握 | |
(2)藥品不良反應報告和監(jiān)測 | 熟練掌握 | ||
(3)藥品不良反應的預防 | 掌握 | ||
(4)藥物警戒 | 掌握 | ||
八、醫(yī)院藥學科研管理 | 1、新藥研制的管理 |
(1)新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點 |
了解 |
(2)新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容 | 掌握 | ||
2、新藥臨床試驗的內(nèi)容與質(zhì)量管理 | 掌握 | ||
九、附錄 | 1、藥品管理法 | ||
2、藥品管理法實施條例 | |||
3、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 | |||
4、處方管理辦法 | |||
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法 | |||
6、藥品說明書和標簽管理規(guī)定 | |||
7、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | |||
8、醫(yī)療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定 | |||
9、麻醉藥品臨床應用指導原則 | |||
10、精神藥品臨床應用指導原則 | |||
11、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | |||
12、藥品類易制毒化學品管理辦法 | |||
13、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行) | |||
14、抗菌藥物臨床應用指導原則 | |||
15、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 | |||
16、醫(yī)療機構配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范 | |||
17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范 | |||
18、衛(wèi)生部關于加強孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知 |
關于初級藥師考試大綱的相關內(nèi)容,小編已經(jīng)作了總結(jié)??忌诹私獯缶V的基礎上,一定要做好復習工作,多掌握知識才是應對考試的根本所在。
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