執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》“雙跨”藥品的管理要求知識點總結(jié)

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        （1）“雙跨”藥品的界定：有些藥品根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

        （2）“雙跨”藥品的廣告管理：“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應癥（或功能主治）范圍。

        【練習題】

        1.以阿司匹林為例，作為非處方藥時其適應癥限定為（單選題）

        A.治療風濕

        B.心血管類疾病

        C.類風濕關(guān)節(jié)炎

        D.解熱鎮(zhèn)痛

      【正確答案】D

      【答案解析】以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

        2.關(guān)于“雙跨”藥品的說法，下列錯誤的是（單選題）

        A.可以作為處方藥，又可作為非處方藥，具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

        B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品

        C.患者難以判斷的適應癥部分仍作為非處方藥管理

        D.作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病

      【正確答案】C

      【答案解析】這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。

        3.關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（多選題）

        A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

        B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

        C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳

        D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應癥（或功能主治）范圍

      【正確答案】ABCD

      【答案解析】以上描述均正確。

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