執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定

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  藥事管理與法規(guī)：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定  

        一、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍

        藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，也可作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

        未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠(chǎng)。

        二、甲、乙類(lèi)非處方藥的圖案及顏色

        紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品

        綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

        三、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制

        1.大小

        非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

        2.色標(biāo)

        藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。

        標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。

        四、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)印刷的位置

        非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置。

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