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特點
優(yōu)點 |
缺點 |
掩蓋不良嗅味 |
囊殼受溫濕度影響大 |
提高穩(wěn)定性 |
生產(chǎn)成本較高(與片劑比較) |
起效快,生物利用度高(與片劑比較) |
特殊群體(老幼)口服困難 |
液態(tài)藥物固體劑型化 |
不適宜制成膠囊的藥物: 水溶液或稀乙醇溶液藥物;風(fēng)化性藥物;強吸濕性的藥物;醛類藥物;含有揮發(fā)性、小分子有機物的液體藥物;O/W型乳劑藥物 |
實現(xiàn)藥物緩釋、控釋和定位釋放 |
質(zhì)量要求
項目 |
質(zhì)量要求 |
水分(中藥) |
≤9.0% |
裝量差異限度 |
平均裝量<0.30g,裝量差異限度±10%; 平均裝量≥0.30g,裝量差異限度±7.5%(中藥±10%) |
崩解時限 |
硬膠囊30min;軟膠囊、腸溶膠囊1h |
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