執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》藥品分類管理規(guī)定總結(jié)

        相信廣大的執(zhí)業(yè)藥師備考生對于考試知識點(diǎn)的匯總歸納非常感興趣，因?yàn)橹R點(diǎn)的匯總歸納幫大家節(jié)省了時(shí)間并且能更高效的進(jìn)行知識點(diǎn)記憶，今天博傲小編整理了【執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》藥品分類管理規(guī)定總結(jié)】相關(guān)內(nèi)容，內(nèi)容如下：

          （一）非處方藥、處方藥的界定和依據(jù)  

        非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理局公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥是經(jīng)過臨床較長時(shí)間驗(yàn)證、療效肯定、服用方便、被實(shí)踐證明消費(fèi)者可以在藥師指導(dǎo)下自主選擇的藥品，但必須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容合理使用。

        處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥盡管也經(jīng)過了國家藥品監(jiān)督管理部門審批，證明其安全有效，但仍需要在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，或不方便使用等原因，不適用于自我使用。

        需要注意的是，處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，是藥品分類管理制度賦予的概念。

          （二）非處方藥的分類和專有標(biāo)識的管理  

        1.非處方藥的分類：國家根據(jù)藥品的安全性，非處方藥又被分為甲、乙兩類，就用藥安全性而言，乙類非處方藥相對于甲類非處方藥更安全。

        2.非處方藥專有標(biāo)識的管理：非處方藥專有標(biāo)識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識，也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。我國非處方藥專有標(biāo)識圖案為橢圓形背景下的OTC（Over the Counter）3個英文字母的組合，這也是國際上對非處方藥的習(xí)慣稱謂。

        【練習(xí)題】

        1.（單選題）甲、乙類非處方藥的分類依據(jù)是

        A.安全性

        B.普遍性

        C.可追溯性

        D.社會性

      【正確答案】A

      【答案解析】國家根據(jù)藥品的安全性，非處方藥又被分為甲、乙兩類，就用藥安全性而言，乙類非處方藥相對于甲類非處方藥更安全。

        2.（單選題）關(guān)于非處方藥的說法，錯誤的是

        A.是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品

        B.非處方藥是經(jīng)過臨床較長時(shí)間驗(yàn)證、療效肯定、服用方便的藥品

        C.非處方藥是被實(shí)踐證明消費(fèi)者可以在藥師指導(dǎo)下自主選擇的藥品

        D.非處方藥療效較處方藥低

      【正確答案】D

      【答案解析】處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，所以D的描述沒有依據(jù)性，故錯誤。

        3.（多選題）關(guān)于藥品分類管理的規(guī)定，正確的是

        A.就用藥安全性而言，乙類非處方藥相對于甲類非處方藥更安全

        B.我國非處方藥專有標(biāo)識圖案為橢圓形背景下的OTC3個英文字母的組合

        C.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品

        D.處方藥也經(jīng)過了國家藥品監(jiān)督管理部門審批，證明其安全有效，可以自我使用

      【正確答案】ABC

      【答案解析】D的正確說法為：處方藥盡管也經(jīng)過了國家藥品監(jiān)督管理部門審批，證明其安全有效，但仍需要在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，或不方便使用等原因，不適用于自我使用。

        以上【執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》藥品分類管理規(guī)定總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點(diǎn)，那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)！