《法規(guī)》高頻考點：藥品出口管理總結及練習題

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        （1）藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××)。省份英文應當參考證明出具單位的英文譯法，略去空格，其中：第1位到第4位×代表4位數(shù)的證明出具年份；第5位到第8位×代表4位數(shù)的證明出具流水號。

        （2）藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應當重新申請。

        （3）提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明，并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構進行聯(lián)合懲戒。

        【練習題】

        1.藥品出口銷售證明有效期不超過

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

      【正確答案】B

      【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應當重新申請。

        2.提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的，應注銷其藥品出口銷售證明，幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

        A.1年

        B.3年

        C.5年

        D.10年

      【正確答案】C

      【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明，并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構進行聯(lián)合懲戒。

        3.關于藥品出口銷售證明編號的編排方式正確的是

        A.國藥進字××××××××號(英文編號編排方式為：No.國英文××××××××)

        B.省份簡稱J××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文J××××××××)

        C.省份簡稱G××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文G××××××××)

        D.省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××)

      【正確答案】D

      【答案解析】藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××X)。

        以上【《法規(guī)》高頻考點：藥品出口管理總結及練習題】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點，那就快來關注博傲醫(yī)學考試在線網(wǎng)！