《藥一》凝膠劑分類(lèi)、基質(zhì)、特點(diǎn)及質(zhì)量要求總結(jié)

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       1.凝膠劑的分類(lèi)

       （1）根據(jù)分散系統(tǒng)分類(lèi)：?jiǎn)蜗嗄z（包括水性凝膠和油性凝膠）、兩相凝膠

       （2）根據(jù)形態(tài)分類(lèi)：乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑

       2.凝膠劑的基質(zhì)

       （1）水性凝膠基質(zhì)：一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成。

       （2）油性凝膠基質(zhì)：由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂等構(gòu)成。

       3.凝膠劑的特點(diǎn)

       （1）具有良好的生物相容性

       （2）對(duì)藥物釋放具有緩釋、控釋作用

       （3）制備工藝簡(jiǎn)單且形狀美觀

       （4）易于涂布使用，局部給藥后易吸收、不污染衣物

       （5）穩(wěn)定性較好

       4.凝膠劑的質(zhì)量要求

       （1）混懸型凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉、結(jié)塊。

       （2）凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，在常溫時(shí)保持膠狀，不干涸或液化。

       （3）凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進(jìn)劑等。抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。

       （4）凝膠劑一般應(yīng)檢查pH。

       （5）凝膠劑基質(zhì)與藥物間均不應(yīng)發(fā)生理化作用。

       （6）除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)避光，密閉貯存，并應(yīng)防凍。

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