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(1)除急救、搶救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。
(2)調(diào)整依據(jù)
①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
(3)應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種
①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
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