央視曝光3藥品：被調(diào)查！被停用！

　　央視曝光藥代行賄醫(yī)生，衛(wèi)計(jì)委震怒。繼相關(guān)醫(yī)生被停職調(diào)查后，26日，上海衛(wèi)計(jì)委發(fā)通知要求調(diào)查并上報(bào)立普妥(阿托伐汀鈣片，輝瑞公司)、維諾丁(加巴噴丁，海南賽力克藥業(yè))及同通用名藥品的使用情況(通知見附件)。而湖南衛(wèi)計(jì)委動手更快!

　　湖南衛(wèi)計(jì)委停用涉事藥品

　　12月26日，湖南衛(wèi)計(jì)委通知各市州衛(wèi)生計(jì)生委、省公共資源交易中心、部省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

　　節(jié)目播出后，我委對此高度重視，立即對報(bào)道中所涉內(nèi)容展開調(diào)查。根據(jù)涉事公立醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)，經(jīng)研究，現(xiàn)決定暫停涉事藥品瑞舒伐他汀鈣片(商品名：舒夫坦，規(guī)格：10mg，流水號：28243)掛網(wǎng)銷售資格。據(jù)查證，舒夫坦的生產(chǎn)廠家是先聲藥業(yè)。

　　請各市州衛(wèi)生計(jì)生委、部省直衛(wèi)生機(jī)構(gòu)即日起做好臨床用藥替代保障相關(guān)工作;請省公共資源交易中心即時從省藥品集采平臺后臺將涉事的瑞舒伐他汀鈣片(商品名：舒夫坦，規(guī)格：10mg，流水號：28243)暫停掛網(wǎng)。

　　明星產(chǎn)品，瑞舒伐他汀鈣片

　　被停用的瑞舒伐他汀鈣片，是新一代的降血脂口服用藥，市場前景極好。當(dāng)前，在大型醫(yī)院已是主流用藥，并且已經(jīng)逐步向次一級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售終端普及。依托國內(nèi)基數(shù)巨大的心腦血管患者，這個產(chǎn)品正處用量的快速增長期。

　　據(jù)了解，在這個即將爆發(fā)的市場里耕耘的，只有1個外企和6個國內(nèi)企業(yè)。外企產(chǎn)品14年銷售近85億，增速近6個點(diǎn)。不出意外的話，未來幾年，隨著瑞舒伐他汀鈣片的普及使用，銷量自然也要井噴式暴漲。

　　此次，涉事產(chǎn)品在搶奪占領(lǐng)市場的競爭中，踩了紅線。被暫停掛網(wǎng)銷售，失去一個省份的市場，殊為可惜。

　　醫(yī)院發(fā)通知，嚴(yán)禁接觸藥代

　　涉事醫(yī)生、藥品被果斷處理。與此同時，各地醫(yī)院紛紛按照衛(wèi)計(jì)委的要求，開始整治。

　　有業(yè)內(nèi)人士透露，廣州的醫(yī)院都開始自查了，全部寫自查報(bào)告。在微友發(fā)給賽柏藍(lán)的一份醫(yī)院內(nèi)部通知里，感覺醫(yī)生現(xiàn)在人人自危，又要嚴(yán)防藥代了：此次央視罕見亮劍，地方媒體勢必會掀起明察暗訪的熱潮，各種有形無形的監(jiān)督就在身邊。

　　在此鄭重提醒各位同事，特別注意，無論是在上班還是值班，在診室、病房、醫(yī)生辦公室、休息室都不要私自接觸任何醫(yī)藥或醫(yī)用耗材代表……

　　央視曝光只是集結(jié)號;繼央視曝光之后，針對“三醫(yī)”的更大的監(jiān)管、改革、政策風(fēng)暴即將來臨!

　　一、新藥注冊改革、仿制藥一致性評價(jià)、工藝核查等基本政策會加快推進(jìn)

　　醫(yī)藥企業(yè)藥品研發(fā)創(chuàng)新能力整體不足，偽新藥、仿制藥橫行，同質(zhì)化產(chǎn)品過剩，都是早些年過度審批埋下的禍根。學(xué)術(shù)根基不牢轉(zhuǎn)而依靠回扣彌補(bǔ)產(chǎn)品及營銷競爭力不足是大部分藥企慣用手法。

　　那么，不是真正的新藥不予批準(zhǔn)、已批準(zhǔn)上市的但質(zhì)量工藝不達(dá)標(biāo)的該淘汰的就要堅(jiān)決予以淘汰，就是今后注冊評審的基本原則。

　　或許，大批抽檢不合格的藥品、無法通過一致性評價(jià)和工藝復(fù)查的藥品將面臨停產(chǎn)，大批投機(jī)取巧的藥企也面臨被撤銷GMP證書。

　　二、招標(biāo)采購、輔助用藥限用、藥占比限制、臨床治療路徑等配套政策會嚴(yán)格執(zhí)行

　　既然還有空間拿來送回扣，那么說明藥價(jià)還沒降到位，而招標(biāo)的目的就是為了降價(jià)。事發(fā)后，國家衛(wèi)計(jì)委表示要進(jìn)一步完善落實(shí)藥品招標(biāo)采購制度流程，確程更加透明、更加具有可操作性;所以，招標(biāo)政策還會在今后相當(dāng)一段時間內(nèi)存在;那些“安全無效價(jià)格高”的輔助用藥品種也會成重點(diǎn)監(jiān)控對象;臨床治療路徑、藥占比將進(jìn)一步被強(qiáng)化，以限制醫(yī)生開大處方過度用藥。

　　三、醫(yī)藥分開、醫(yī)保改革(按病種付費(fèi)、醫(yī)保支付價(jià)、商業(yè)保險(xiǎn))等根本改革會堅(jiān)定不移

　　醫(yī)藥不分以藥養(yǎng)醫(yī)的扭曲行醫(yī)就醫(yī)環(huán)境，再加上付費(fèi)監(jiān)督約束機(jī)制缺失，是造成送收回扣的根本原因。即使目前“四個分開”及醫(yī)保改革因集團(tuán)利益重新分配而進(jìn)展緩慢，依然會堅(jiān)定不移推行下去，2017年或許有更大力度的新動作。

　　官方統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示：全國醫(yī)療總費(fèi)用中，門診藥費(fèi)占48.3%，住院藥費(fèi)占36.9%，而英美等發(fā)達(dá)國家藥費(fèi)占比僅為10%左右，一方便說明我國藥品降價(jià)還有較大空間;另一方面說明國家醫(yī)保承受巨大支付壓力，醫(yī)保付費(fèi)方式到了不得不改的時候了。據(jù)最新消息，醫(yī)保支付價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⑴c新版醫(yī)保目錄同時出臺。

　　四、行風(fēng)建設(shè)、九不準(zhǔn)、打擊商業(yè)賄賂等專項(xiàng)行動會持續(xù)不斷

　　目前國家衛(wèi)計(jì)委已向被曝光的兩地派出督查工作組。同時要求其他各省針對此類情況，舉一反三，開展專項(xiàng)工作。

　　下一步，國家衛(wèi)計(jì)委將繼續(xù)加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，深入治理醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，全面落實(shí)“九不準(zhǔn)”;協(xié)調(diào)有關(guān)監(jiān)管部門加大對藥品購銷流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，打擊商業(yè)賄賂，加大責(zé)任追究力度，維護(hù)廣大患者切身利益。

　　五、兩票制、流通整治等階段性臨時性政策一定會落地

　　雖然藥價(jià)是否虛高與它經(jīng)過了幾個流通環(huán)節(jié)沒什么直接關(guān)系，兩票制也不一定能真正壓縮藥品流通環(huán)節(jié)降低藥品價(jià)格，流通整治也不能杜絕掛靠走票。但國務(wù)院醫(yī)改辦相關(guān)人士在公開場合仍然表示作為一項(xiàng)臨時性的政策，它的使命就是配合醫(yī)改順利推進(jìn)。國家終極版的兩票制政策百分百會印發(fā)，只是遲早而已。

　　而倒查3年的流通整治，并未結(jié)束，而是以另一種方式繼續(xù)。

　　六、基層首診、大病不出縣、公立醫(yī)院改革、社會辦醫(yī)、處方外流等舉措會協(xié)調(diào)聯(lián)動

　　更大的問題在于公立大醫(yī)院的資源壟斷，醫(yī)療資源過于集中，醫(yī)院之間缺乏競爭，必然會造成有處方權(quán)的醫(yī)生以權(quán)謀利。國家層面的制度安排是通過基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、縣級醫(yī)院、民營醫(yī)院、患者可自行選擇去社會藥店購藥，分流城市公立醫(yī)院的看病就診買藥壓力;所以，對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、縣級醫(yī)院、民營醫(yī)院的資金投入或政策傾斜明顯加大。

　　七、營改增、稅務(wù)稽查、失信懲戒等全行業(yè)性的政策會繼續(xù)以醫(yī)藥為監(jiān)管重點(diǎn)

　　為了規(guī)避被降價(jià)，今后，藥品出廠開票價(jià)與中標(biāo)價(jià)之間不會象電視曝光的那樣存在10倍空間的差距，提高出廠價(jià)是大勢所趨也是大勢所逼。但是營改增、稅務(wù)稽查橫亙在前，隨高開而來的是大量提現(xiàn)與財(cái)稅處理難題。藥監(jiān)、稅務(wù)、公安聯(lián)動執(zhí)法機(jī)制，會讓藥企無懈可擊、違法經(jīng)營成本加大，合規(guī)是今后的主旋律。

　　八、《醫(yī)藥營銷人員行為規(guī)范》或?qū)⒊舍t(yī)藥代表入職“必修課”

　　矯枉過正、風(fēng)聲鶴唳，醫(yī)藥代表與醫(yī)生在診治用藥上的正常的溝通合作也將受到影響;藥物安全性警戒、上市后臨床研究和患者教育管理等正常工作開展也遭遇株連。也許有一天，你再去醫(yī)院，保安大哥會首先讓你出示“醫(yī)保代表從業(yè)資格證”，醫(yī)藥互動，學(xué)術(shù)傳遞和臨床服務(wù)價(jià)值無法充分體現(xiàn)，醫(yī)院營銷工作難度加大。

　　九、輿論通道已然開啟，醫(yī)藥行業(yè)系列重要文件即將印發(fā)、三明醫(yī)改或?qū)⑷珖菩?/strong>