42批次國家級新藥存在安全隱患

　　醫(yī)學(xué)考試在線獲悉：42批次國家級新藥存在安全隱患，相關(guān)內(nèi)容小編搜集整理如下：

　　▍未全檢即投料生產(chǎn)，56批次藥品全部召回

　　3月14日，陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于陜西健民制藥有限公司有關(guān)產(chǎn)品召回的公告》。公告表示，近日在對陜西健民制藥有限公司進(jìn)行了檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司生產(chǎn)的個別藥品存在安全隱患。

　　公告要求陜西健民制藥有限公司將：益宮顆粒、蛭蛇通絡(luò)膠囊、腎炎舒顆粒、女金片、胃立康片、參龍寧心膠囊，6個產(chǎn)品共計56批次全部召回。

　　經(jīng)初步查明，陜西健民制藥有限公司在生產(chǎn)過程中個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品存在安全隱患，該公司已按照《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定主動召回存在安全隱患的藥品(詳見附件)。

　　▍4個獨家產(chǎn)品，其中3個是國家級新藥

　　據(jù)國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢，此次存在安全隱患的6個產(chǎn)品中，益宮顆粒、蛭蛇通絡(luò)膠囊、腎炎舒顆粒、參龍寧心膠囊這4個是獨家產(chǎn)品，另外兩個產(chǎn)品，女金片和胃立康片的批準(zhǔn)文號都只有5個。

　　不僅如此，陜西健民制藥有限公司的官網(wǎng)顯示，參龍寧心膠囊、益宮顆粒、蛭蛇通絡(luò)膠囊，是其自主研發(fā)的國家級新藥，共計有42批次被召回。由于此類產(chǎn)品主要用于臨床推廣銷售，而當(dāng)下正是各地招標(biāo)的關(guān)鍵時期。

　　此時產(chǎn)品被爆出存在安全隱患，將會造成什么樣的負(fù)面影響，可想而知?；剡^頭看多批次產(chǎn)品被召回的原因是“個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)”，一定程度暴露出了管理上的漏洞。

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