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最新政策大放開,非藥店也能賣藥了!

2017-08-16 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:楊老師

  2017年執(zhí)業(yè)西藥師考試報(bào)名通知已經(jīng)公布,醫(yī)學(xué)考試在線小編搜集整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資料如下,請預(yù)備報(bào)考2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生參考!

  最新政策大放開,非藥店也能賣藥了!

  大突破!非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!近日,沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》),《細(xì)則》對企業(yè)經(jīng)營藥品有所放開,非藥品經(jīng)營企業(yè)也可經(jīng)營藥品了。細(xì)則發(fā)布之后,竟引發(fā)了一場大討論。

  今日頭條開放:非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥

  《細(xì)則》第十九條指出,“以連鎖或特許方式經(jīng)營非藥品的企業(yè)可以申請經(jīng)營乙類非處方藥專柜”。如此看來,那豈不是非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!

  當(dāng)然,對于非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥也有要求。以下為經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn):

  1、具有獨(dú)立的與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所和配送庫房。

  2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員。

  3、藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。在火車站、長途汽車客運(yùn)站、機(jī)場等特定場所專營乙類非處方藥的,應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員,藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。

  管制:藥品經(jīng)營企業(yè)要注意

  除此之外,對于零售藥品經(jīng)營企業(yè)也有要求。以下為要求重點(diǎn)以及亮點(diǎn):

  1、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱。

  2、駐店藥師經(jīng)過專業(yè)考試才可上崗。

  3、大超市、商場、火車站等特定場所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。

  4、2家藥品零售企業(yè)可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)。

  5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。

  6、企業(yè)要建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。

  7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄。

  注意:藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店?!秾?shí)施細(xì)則》自2017年7月25日起施行,有效期至2022年7月24日。

  附:藥品零售企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員管理

  第四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和管理需要,設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作,藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),連鎖門店和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人員。

  第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形,藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

  第六條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

  藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師(含中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱??绲赜虻倪B鎖企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

  藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

  在縣以上地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)(單體藥店、連鎖門店)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在縣以下地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱。

  經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在縣以下地區(qū)也可以是經(jīng)過60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的規(guī)定見第十九條。

  以上人員應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。

  第七條 經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求配備與其經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍相適應(yīng)并依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任駐店藥師,駐店藥師上崗前必須經(jīng)過專業(yè)技能知識的上崗考試(執(zhí)業(yè)藥師除外),合格后頒發(fā)駐店藥師上崗證。只經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,上崗前必須經(jīng)過專業(yè)技能知識的上崗考試(執(zhí)業(yè)藥師除外),合格后頒發(fā)上崗證。

  藥品零售企業(yè)應(yīng)在申請核發(fā)許可證時(shí)對駐店藥師進(jìn)行登記,并在開業(yè)后將其有效證件在經(jīng)營場所明示。駐店藥師變更時(shí),應(yīng)到審批部門進(jìn)行變更登記。

  第八條 從事藥品驗(yàn)收工作的人員及營業(yè)員應(yīng)具有高中或中專以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

  第九條 藥品質(zhì)量管理工作人員、驗(yàn)收人員及營業(yè)員應(yīng)與所在藥品零售企業(yè)簽訂聘用合同,并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格取得上崗證。

  第十條 藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員及直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,建立健康檔案?;加芯癫?、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,不得從事直接接觸藥品工作。

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