喜炎平和某紅花注射液被叫停，今后還能用嗎?

　　2017年的中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師 筆試考試已經(jīng)結(jié)束，在考試之后，想必大家最關(guān)心的就是醫(yī)師成績查詢、合格分?jǐn)?shù)線公布時(shí)間、證書注冊及重新復(fù)習(xí) 備考等消息了。醫(yī)學(xué)考試在線 專門整理匯總了相關(guān)信息，希望對大家有所幫助。

　　喜炎平和某紅花注射液被叫停，今后還能用嗎?

　　藥監(jiān)局緊急叫停兩種中藥注射液!

　　國家食藥監(jiān)總局9月23日緊急通報(bào)：因監(jiān)測發(fā)現(xiàn)山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號：20170404)、江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液(批號：2017041303、2017042303、2017061003)發(fā)生十多例“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”等嚴(yán)重不良反應(yīng)，要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用涉事批次產(chǎn)品，并責(zé)令企業(yè)召回問題批號產(chǎn)品。

　　一、如何理解藥監(jiān)局的緊急通報(bào)

　　1、紅花注射液引起的“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”，屬于不良事件

　　2017年8月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號：20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

　　藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品引起的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

　　該批號的紅花注射液熱原不符合規(guī)定，應(yīng)屬于劣藥，劣藥引起的“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”屬于不良事件，不屬于不良反應(yīng)。

　　2、喜炎平注射液引起的“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”，可能屬于不良反應(yīng)

　　近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號：2017041303)、黑龍江(涉事批號：2017042303)、江蘇(涉事批號：2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。

　　目前來看，三個批號的喜炎平注射液，可能屬于合格藥品，也可能屬于不合格藥品。如果屬于合格藥品，喜炎平注射液引起的“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”，就屬于不良反應(yīng)。值得注意的是：喜炎平注射液易發(fā)生過敏反應(yīng)，患者可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、嚴(yán)重呼吸困難等。

　　3、藥監(jiān)局的緊急通報(bào)暗藏“殺機(jī)”

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。

　　二、藥監(jiān)局，曾警告喜炎平有嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢。用于支氣管炎、扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等。

　　2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例，其中單用喜炎平注射液病例報(bào)告971例，占65.79%;嚴(yán)重病例49例，其中單用喜炎平注射液病例報(bào)告32例，占65.31%。病例報(bào)告涉及14歲以下兒童患者較多。

　　1、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)

　　以往監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，喜炎平注射液嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：全身性損害約占42.51%，主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等;呼吸系統(tǒng)損害約占16.43%，主要表現(xiàn)為呼吸困難等;皮膚及其附件損害約占16.43%，主要表現(xiàn)為全身皮疹等;心血管系統(tǒng)一般損害約占16.43%，主要表現(xiàn)為紫紺等。

　　典型病例1：患者，女，21歲，因上呼吸道感染，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液(250毫升)。輸入至2/3時(shí)，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、嚴(yán)重呼吸困難，隨即停止該液，馬上給予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液(250毫升)，同時(shí)肌肉注射苯海拉明20毫克，氧氣吸入。30分鐘后患者癥狀好轉(zhuǎn)。

　　2、兒童嚴(yán)重病例分析

　　2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報(bào)告達(dá)1048例，占整體報(bào)告的71.00%;其中嚴(yán)重報(bào)告28例，占整體嚴(yán)重報(bào)告57.14%。兒童報(bào)告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關(guān)喜炎平注射液過敏性休克病例共10例，其中5例為兒童患者。

　　典型病例2：患兒，男，7歲，因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液，約10分鐘后,患者出現(xiàn)大汗淋漓、雙眼球持續(xù)充血、兩眼腫脹、全身蕁麻疹伴瘙癢，停止使用藥物，并靜注地塞米松 5毫克，口服開瑞坦，測血壓為63/30毫米汞柱，加用多巴胺、阿拉明各一支，半小時(shí)后血壓上升，上述癥狀有所緩解,留院觀察。

　　三、喜炎平不良反應(yīng)頻發(fā)，卻屢次被指南推薦

　　在中文數(shù)據(jù)庫中關(guān)于“喜炎平”的論文數(shù)量不少，但真正通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)對照臨床試驗(yàn)驗(yàn)證療效的卻寥寥無幾。在對喜炎平治療手足口病、小兒病毒性腹瀉和小兒支氣管肺炎療效進(jìn)行評價(jià)的薈萃分析中也都指出，目前納入的研究質(zhì)量較差，其結(jié)論依然有待證實(shí)。

　　然而就是這樣一個藥效證據(jù)不足、不良反應(yīng)頻發(fā)的中藥注射液，卻被《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》，以及《人感染H7N9禽流感診療方案(2017年第1版)》列為推薦用藥。

　　四、喜炎平注射液用藥注意事項(xiàng)

　　1、慎用葡萄糖注射液作溶媒

　　有研究表明，作為稀釋劑藥液，相同濃度下0. 9% 氯化鈉產(chǎn)生的不溶微粒較5% 葡萄糖少;據(jù)統(tǒng)計(jì)，5% 葡萄糖作為溶媒使用最多，占91. 71% ，不良反應(yīng)發(fā)生頻率為2. 9% ，0. 9% 氯化鈉作為溶媒使用較少，占1. 83%。

　　2、嚴(yán)禁與其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用

　　有研究報(bào)道，喜炎平注射液與頭孢他啶、利巴韋林等16 種藥物聯(lián)合使用后不溶微粒數(shù)量明顯增加，且均超出藥典規(guī)定數(shù)量，提醒醫(yī)務(wù)工作者按照說明書警告不要將喜炎平與上述藥物在同一容器混合使用。

　　3、嚴(yán)格控制輸液速度

　　兒童以30～40滴/分鐘為宜，成人以30～60滴/分鐘為宜。滴速過快可能導(dǎo)致頭暈、胸悶、局部疼痛。

　　4、稀釋溶媒的溫度要適宜

　　確保輸液時(shí)藥液為室溫，一般在20℃～30℃之間為宜。

　　5、密切觀察30分鐘

　　用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘;如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

　　如果你想了解更多有關(guān)醫(yī)師考試的信息，請關(guān)注醫(yī)學(xué)考試在線醫(yī)師資格頻道，在這里，你可以看到有關(guān)醫(yī)師資格考試的最 新動態(tài)，考試資訊，備考經(jīng)驗(yàn)，以及醫(yī)師資格考試課程的相關(guān)消息，大家可以根據(jù)自己的情況選擇適合自己的課程，專業(yè)的名師團(tuán) 隊(duì)，讓我們助你在醫(yī)師考試之中發(fā)揮出最佳的水平!

　　19年來，我們只做醫(yī)考培訓(xùn)，我們不是招生最多的，但我們是合格率最高的!醫(yī)考熱線電話：400-6286615

　　你想知道醫(yī)考合格的秘籍嗎?掃描下面的“eduyishi”微信二維碼或加QQ群號，即可提前獲取最新必考知識點(diǎn)或 最新考試資訊：

　　臨床執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師問題討論群：249310992
　　中醫(yī)執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師問題討論群：364325401
　　中西醫(yī)執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師問題討論群：364980703
　　口腔執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師問題討論群：370731865
　　鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師問題討論群：556053451

　　掃一掃關(guān)注博傲教育微信公眾號             　　   博傲金題App免費(fèi)下載，歷年試題一網(wǎng)打盡！邀請碼：850