2018年執(zhí)業(yè)藥師考試：法規(guī)300考點(diǎn)（07）

　　為了方便考生更好地開(kāi)展2018年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)備考工作。醫(yī)學(xué)考試在線小編搜集整理了2018年《藥事管理與法規(guī)》精華考點(diǎn)(07)，現(xiàn)在免費(fèi)提供給廣大考生朋友們。全部?jī)?nèi)容將陸續(xù)的整理出來(lái)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。

　　181.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”，負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門(mén)是衛(wèi)生行政部門(mén)

　　182.根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”，負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門(mén)是公安部門(mén)

　　183.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，屬于行政訴訟受案范圍的是對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　184.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

　　185.《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

　　186.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是聽(tīng)證程序

　　187.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是簡(jiǎn)易程序

　　188.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起行政復(fù)議

　　189.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起行政訴訟

　　190.藥品監(jiān)督管理部門(mén)因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥而吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于行政處罰

　　191.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于民事責(zé)任

　　192.個(gè)體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于刑事責(zé)任

　　193.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于行政責(zé)任

　　194.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于仿制藥申請(qǐng)

　　195.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于再注冊(cè)申請(qǐng)

　　196.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于補(bǔ)充申請(qǐng)

　　197.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)屬于進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　198.關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用

　　199.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　200.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　201.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　202.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　203.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)

　　204.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任

　　205.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，可以委托加工的是葡萄糖氯化鈉注射液

　　206.《藥品召回管理辦法》規(guī)定，對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為二級(jí)召回

　　207.《藥品召回管理辦法》規(guī)定，對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應(yīng)為三級(jí)召回

　　208.《藥品召回管理辦法》規(guī)定，對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回為一級(jí)召回

　　209.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限要求是一級(jí)召回在一日內(nèi)

　　210.二級(jí)召回在 3 日內(nèi)

　　我們能押中考題，當(dāng)然知道考什么!課程咨詢熱線：400-6286615

　　我們連續(xù)三年押中30道以上的原題，掃描下面的“yaoshiv”微信二維碼或加QQ群號(hào)，即可提前獲取最新必考知識(shí)點(diǎn)，說(shuō)不定有考試原題哦：

　　QQ群：執(zhí)業(yè)藥師交流3群227510343、中藥群：291876905   西藥群：290551102、 2元眾籌群579383454、 免費(fèi)課件領(lǐng)取群129224834

    　　掃一掃二維碼關(guān)注博傲教育         金題App免費(fèi)下載,注冊(cè)時(shí)填寫(xiě)邀請(qǐng)碼1463[海量試題][歷年試題]等著你！