2018年執(zhí)業(yè)藥師考試：法規(guī)300考點（08）

2018-05-29 來源：醫(yī)學考試在線瀏覽次數(shù)：發(fā)布者：樊老師

　　為了方便考生更好地開展2018年執(zhí)業(yè)藥師考試復習備考工作。醫(yī)學考試在線小編搜集整理了2018年《藥事管理與法規(guī)》精華考點(08)，現(xiàn)在免費提供給廣大考生朋友們。全部內(nèi)容將陸續(xù)的整理出來，請大家持續(xù)關(guān)注。

　　211.三級召回在 7 日內(nèi)

　　212.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有①經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品②藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更 30日前，申請變更登記③藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證

　　213.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員

　　214.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

　　215.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　216.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是改變藥品經(jīng)營方式

　　217.甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品含疫苗。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售連鎖。經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是中成藥

　　218.乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是醫(yī)療用毒性藥品

　　219.甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　220.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是含麻黃堿復方制劑

　　221.根據(jù) 2013 年 1 月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

　　222.根據(jù) 2013 年 1 月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，.藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是可不開箱檢查

　　223.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝

　　224.藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是可不開箱檢查

　　225.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝

　　226.采購工作人員應當具備的最低學歷或者資質(zhì)要求是具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關(guān)專業(yè)中專學歷以上

　　227.根據(jù) 2013 年 1 月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位①質(zhì)量管理崗位②處方審核崗位

　　228.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片

　　229.某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑 A，很受患者歡迎。該醫(yī)院可以采取的服務方式是將 A 的價格與其他藥品一起進行公示

　　230.藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為中，正確的是藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

　　231.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法，錯誤的是向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品

　　232.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括具有與設立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件

　　233.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布的是戒毒藥品信息

　　234.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是藥品廣告

　　235.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　236.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理法規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的是①二級以上醫(yī)院藥學負責人，應具備高等藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格②各醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房③醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術(shù)服務和藥事管理工作

　　237.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應注明的是臨床診斷

　　238.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡

　　239.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　240.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方