為了方便考生更好地開(kāi)展2018年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)備考工作。醫(yī)學(xué)考試在線小編搜集整理了2018年《藥事管理與法規(guī)》精華考點(diǎn)(10),現(xiàn)在免費(fèi)提供給廣大考生朋友們。全部?jī)?nèi)容將陸續(xù)的整理出來(lái),請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注。
271.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有限期期滿(mǎn)之日起不小于 5 年
272.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是 3 年
273.第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存 2 年
274.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年
275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其它省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報(bào)備案的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
279.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
280.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
281.由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡
282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,敘述正確的①麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售②運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用
283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目
284.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)
285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,敘述錯(cuò)誤的是每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮
287.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售,含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售
288.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是利尿劑
289.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,下列疫苗中,不屬于第一類(lèi)疫苗的是公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
290.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃,將第一類(lèi)疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施,錯(cuò)誤的是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題
291.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
292.藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
293.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)
294.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于注冊(cè)檢驗(yàn)
295.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
296.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
297.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
298.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括規(guī)格
299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至2013 年 10 月 30 號(hào)
300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至 2013 年 10 月 31 號(hào)
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