2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題1

　　1、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指

　　A、國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

　　B、國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

　　C、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/p>

　　D、本企業(yè)首次采購的藥品

　　2、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　3、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的是

　　A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、中藥飲片

　　C、國外生產(chǎn)的血液制品

　　D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以

　　A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C、要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用

　　D、對(duì)患者說明情況，請(qǐng)患者自行解決

　　5、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

　　A、鬧羊花

　　B、石斛

　　C、雄黃

　　D、雪上一枝蒿

　　6、不屬于麻醉藥品的是

　　A、蒂巴因

　　B、可待因

　　C、可卡因

　　D、咖啡因

　　7、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明

　　A、“免費(fèi)”字樣

　　B、“OTC”字樣

　　C、“自費(fèi)”字樣

　　D、疫苗標(biāo)識(shí)

　　8、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是

　　A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

　　9、由于藥品包裝尺寸過小，藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注

　　A、藥品通用名稱

　　B、批準(zhǔn)文號(hào)

　　C、規(guī)格

　　D、有效期

　　10、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

　　A、四分之一

　　B、三分之一

　　C、二分之一

　　D、二倍

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。首營企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材、國家另有規(guī)定的除外。”“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品。”“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。”“實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。”“必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。”

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　毒性藥品中藥曲種共27種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　麻醉藥品目錄

　　《麻醉藥品品種目錄(2013版)》共121個(gè)品種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個(gè)品種，具體有一下品種。

　　1.可卡因

　　2.罌粟稈濃縮物(包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉)

　　3.二氫埃托啡

　　4.地芬諾酯

　　5.芬太尼

　　6.氫可酮

　　7.氫嗎啡酮

　　8.美沙酮

　　9.嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)

　　10. 阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)

　　11. 羥考酮

　　12. 哌替啶

　　13. 瑞芬太尼

　　14. 舒芬太尼

　　15. 蒂巴因

　　16. 可待因

　　17. 右丙氧芬

　　18. 雙氫可待因

　　19. 乙基嗎啡

　　20. 福爾可定

　　21. 布桂嗪

　　22. 罌粟殼

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容。藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

　　10、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　藥品商品名稱 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

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