2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習題5

　　一、最佳選擇題

　　1. 法律法規(guī)未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

　　A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度 B.藥品入庫和出庫檢查制度

　　C.藥品效期管理制度 D.藥品保管制度

　　2. 有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　3. 藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含

　　A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準文號、批號

　　C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格

　　4. 藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限應當是

　　A.至少1年 B.至少2年

　　C.至少3年 D.至少5年

　　5. 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

　　A.30%～70%B. 35%～70%

　　C.35%～75% D.45%～75%

　　6. 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為

　　A.紅色 B.綠色

　　C.橙色 D.黃色

　　7. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B.儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　C.儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

　　二、配伍選擇題

　　[1-3]

　　A.鹿茸(梅花鹿) B.鹿茸(馬鹿)

　　C.刺五加 D.當歸

　　1. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

　　2. 禁止采獵的野生藥材物種是

　　3. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　[4-7]

　　A.羚羊角 B.龍膽

　　C.穿山甲 D.當歸

　　4. 屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

　　5. 屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

　　6. 屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材是

　　7. 沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是

　　[8-11]

　　A.羚羊角 B.石斛

　　C.蛤蚧 D.蟾酥

　　8. 屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是

　　9. 屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的非毒性重要野生藥材的是

　　10. 屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

　　11. 屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是

　　最佳選擇題答案

　　1、【答案】A。解析：本題主要考查藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行的制度。(1)藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)不需要對藥品進行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗。故A錯誤。(2)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。故B正確。(3)藥品經(jīng)營企業(yè)應具有藥品有效期的管理制度。故C正確。(4)藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故D正確。

　　2、【答案】D。解析：本題主要考查藥品購銷的管理。(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其銷售人員的藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。故A、B、C正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯誤。

　　3、【答案】A。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證。故選A。建議考生運用口訣"零售二名數(shù)批價貴(規(guī))"準確記憶。

　　4、【答案】D。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限。藥品批發(fā)企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應當至少保存5年。故選D。

　　5、【答案】C。解析：本題主要考查批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度。相對濕度為35%～75%。故選C。

　　6、【答案】D。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量狀態(tài)實行的色標管理。藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故選D。建議考生運用口訣“合綠不紅待黃”準確記憶。

　　7、【答案】D。解析：本題主要考查藥品儲存要求。藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，藥品垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備以及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。故D錯誤。

　　配伍選擇題答案

　　[1-3]【答案】AAB。解析：本題主要考查野生藥材資源保護。鹿茸(梅花鹿)屬于一級保護野生藥材物種，禁止采獵;鹿茸(馬鹿)屬于二級保護野生藥材物種。故選A、A、B。

　　[4-7]【答案】CABD。解析：本題主要考查野生藥材資源保護。羚羊角屬于一級保護野生藥材物種，穿山甲屬于二級保護野生藥材物種，龍膽屬于三級保護野生藥材物種。故選C、A、B、D。

　　[8-11]【答案】DCAB。解析：本題主要考查野生藥材資源保護。羚羊角屬于一級保護野生藥材物種，蛤蚧屬于二級保護野生藥材物種，蟾酥屬于二級保護野生藥材物種且屬于毒性中藥，石斛屬于三級保護野生藥材物種。故選D、C、A、B。

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