2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習題1

　　1.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于

　　A.企業(yè)內控標準

　　B.企業(yè)參考標準

　　C.法定的標準

　　D.行業(yè)自律標準

　　E.強制性標準

　　2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括

　　A.生產(chǎn)藥品所需的原料，輔料必須符合藥用要求

　　B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料

　　D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品

　　E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

　　3.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備

　　D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度

　　E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　4. 按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是

　　A.生物制品

　　B.疫苗

　　C.血液制品

　　D.注射劑

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須

　　A.建立并執(zhí)行檢查驗收制度

　　B.驗明藥品合格證明

　　C.驗明藥品相關標識

　　D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　E.驗明藥品包裝材料的審批標識

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

　　7.藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括

　　A.建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

　　B.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

　　C.有真實完整的藥品購銷記錄

　　D.設置藥品檢驗機構

　　E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥

　　8.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

　　A.交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

　　B.設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

　　C經(jīng)設點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準

　　D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

　　E在批準經(jīng)營的藥品范圍內銷售非處方藥品

　　9.下列關于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是

　　A. 藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B. 藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期, 有效期5年

　　D. 無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品。

　　E. 經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

　　10. 下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售的藥品是

　　A. 處方藥

　　B. 非處方藥

　　C. 麻醉藥品

　　D. 生物制品

　　E. 放射藥品

　　答案：1.CE         2.ABC        3.ABCDE        4.BCE      5.ABC

　           　6.ABCE    7.ABCDE   8.ABCDE        9.BCD      10.ACDE

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