2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題1

　　1、制備中藥飲片的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中成藥

　　D、生物藥

　　2、以下不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

　　A、麻黃堿

　　B、麥角胺

　　C、偽麻黃堿

　　D、苯巴比妥

　　3、某省級疾病預(yù)防機構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報告，懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問題，對本事件敘述錯誤的是

　　A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗，立即向縣級衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

　　C、接到報告的藥品監(jiān)管管理部門對該批疫苗依法采取查封，扣押等措施

　　D、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

　　4、麻醉藥品購用印鑒卡有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　5、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，需向何部門申請

　　A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級衛(wèi)生行政部門

　　6、有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說法，錯誤的是

　　A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差

　　B、不得分行書寫

　　C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

　　D、不得選用草書、篆書等不易識別的字體

　　7、有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是

　　A、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制

　　B、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準

　　C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

　　8、處方藥不得

　　A、在零售藥店銷售

　　B、以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

　　C、發(fā)布廣告

　　D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　9、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，關(guān)于消費者權(quán)利的說法，錯誤的是

　　A、消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

　　B、消費者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利

　　C、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實情況的權(quán)利

　　D、消費者在購買使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　10、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處

　　A、5萬元～10萬元的罰款

　　B、2萬元～5萬元的罰款

　　C、5000元～2萬元的罰款

　　D、5000元～1萬元罰款

　　1、【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　“飲片”是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。

　　2、【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　目前，藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)

　　需要說明兩點：一是上述所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類;二是藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。

　　3、【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　問題疫苗處理

　　1.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取査封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

　　2.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。

　　接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　4、【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　《印鑒卡》有效期為3年。

　　5、【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

　　6、【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　藥品通用名稱 應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫;②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求。

　　7、【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準，藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標(biāo)簽，不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。

　　8、【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告，不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒有限制。

　　9、【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。

　　消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。

　　消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。

　　消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。

　　10、【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：

　　(一)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;

　　(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;

　　(三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

　　(四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;

　　(五)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;

　　(六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;

　　(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

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