2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題2

　　1、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰，錯(cuò)誤的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　2、應(yīng)按假藥論處的是

　　A、未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、被污染的藥品

　　D、以他種藥品冒充此種藥品

　　3、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成

　　A、非法經(jīng)營罪

　　B、銷售劣藥罪

　　C、銷售假藥罪

　　D、生產(chǎn)假藥罪

　　4、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于

　　A、刑事責(zé)任

　　B、行政處罰

　　C、民事責(zé)任

　　D、行政處分

　　5、實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是

　　A、刑罰

　　B、罰款

　　C、警告

　　D、吊銷有關(guān)許可證

　　6、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的，由以下哪個(gè)部門進(jìn)行處罰

　　A、衛(wèi)生行政部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　7、屬于第三類醫(yī)療器械的是

　　A、聽診器

　　B、腦電圖機(jī)

　　C、無菌醫(yī)用手套

　　D、血管內(nèi)導(dǎo)管

　　8、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　9、以下關(guān)于含特殊藥品的復(fù)方制劑管理的說法不正確的是

　　A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝

　　B、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外)。

　　C、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　D、除個(gè)人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易

　　10、以下哪種行為處“沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款”

　　A、采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B、生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C、生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

　　1、【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，法律責(zé)任包括：①責(zé)令改正;②沒收違法銷售的制劑;③并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;④有違法所得的，沒收違法所得。

　　2、【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　3、【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的，按假藥論處。

　　4、【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　行政處分指有管轄權(quán)的國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予的一種行政制裁，種類主要有：警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。

　　5、【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　根據(jù)《刑法》規(guī)定，實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是刑罰。

　　6、【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，有下列情形之一，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員：

　?、傥匆酪?guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和一類精神藥品的;②未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的;③未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量;④緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品后未備案的;⑤未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的。

　　7、【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。

　　8、【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　2013年政府機(jī)構(gòu)改革前，省級食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》向企業(yè)頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期4年，每2年復(fù)核1次。

　　9、【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

　　10、【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

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