2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題3

　　1、以下不屬于不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括

　　A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

　　B、搭售商品

　　C、公開競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手經(jīng)營(yíng)信息

　　D、因清償債務(wù)，降價(jià)銷售商品

　　2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理措施不正確的是

　　A、要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

　　B、責(zé)令修改藥品說明書

　　C、責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品

　　D、對(duì)出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　3、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的，應(yīng)從重處罰，以下哪項(xiàng)不屬于突發(fā)事件

　　A、藥品斷貨

　　B、社會(huì)安全事件

　　C、公共衛(wèi)生事件

　　D、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難

　　4、在藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范不包括

　　A、以維護(hù)公眾的生命健康和用藥安全為最高行為規(guī)范

　　B、注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私

　　C、根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)

　　D、按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方與非處方藥

　　5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

　　A、以人為本

　　B、公平與效率統(tǒng)一

　　C、城鄉(xiāng)有別

　　D、統(tǒng)籌兼顧

　　6、以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、川貝母

　　C、熊膽

　　D、川貝母

　　7、以下關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是

　　A、不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容

　　B、不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容

　　C、藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、藥品廣告的內(nèi)容必須以省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

　　8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法不正確的是

　　A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　C、中藥材和中藥飲片分庫存放

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)分開陳列

　　9、經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由。

　　A、3日

　　B、5日

　　C、7日

　　D、10日

　　10、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

　　A、不可預(yù)見性

　　B、不可避免性

　　C、復(fù)雜性

　　D、兩重性

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　A項(xiàng)屬于混淆行為;B項(xiàng)屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行為;C項(xiàng)屬于侵犯商業(yè)秘密。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定了應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的七種情形，并規(guī)定對(duì)犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金。應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)該根據(jù)報(bào)酬來決定服務(wù)。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　基本原則

　　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國(guó)情，一切從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持正確的改革原則。該原則強(qiáng)調(diào)：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來?；驹瓌t既著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，創(chuàng)新體制機(jī)制，又立足當(dāng)前，著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中存在的突出問題。既注重整體設(shè)計(jì)，明確總體改革方向目標(biāo)和基本框架，又突出重點(diǎn)，分步實(shí)施，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)改革。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

　　二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個(gè)品種)、熊膽(2個(gè)品種)、穿山甲、蟾酥(2個(gè)品種)、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草(3個(gè)品種)、黃連(3個(gè)品種)、人參、杜仲、厚樸(2個(gè)品種)、黃柏(2個(gè)品種)、血竭。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無需說明理由。

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)。①復(fù)雜性。②不可預(yù)見性。③不可避免性。

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