2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習題4

　　1、【1-2】

　　A.國家衛(wèi)生行政部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　<1> 、負責執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作的是

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構是

　　2、【1-4】

　　A.商務管理部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　<1> 、組織開展基本藥物品種再評價工作的是

　　<2> 、省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門

　　<3> 、對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物至少進行一次抽驗的是

　　<4> 、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度

　　3、【1-2】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　<1> 、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　<2> 、國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

　　4、【1-4】

　　A.工商行政管理部門

　　B.衛(wèi)生計生部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.公安部門

　　<1> 、負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　<2> 、負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　<3> 、負責組織推進公立醫(yī)院改革，建立公益性為導向的績效考核和評價運行機制

　　<4> 、負責對麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的查處

　　5、【1-3】

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　<1> 、使用可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品實施召回屬于

　　<2> 、對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

　　<3> 、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于

　　1、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】2013年5月，國務院辦公廳印發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》，明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結果及時通報衛(wèi)生部;

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗;

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】商務部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進行業(yè)信用體系建設，指導行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓，加強國際合作與交流。

　　3、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】法律是全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規(guī)是國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務院令公布。

　　<2>、【正確答案】 B

　　4、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】國家發(fā)展和改革委員會負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟;負責藥品價格的監(jiān)督管理工作;依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。對于依法實行政府定價、政府指導價的藥品，依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。

　　<2>、【正確答案】 A

　　【答案解析】工商行政管理部門負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊，負責査處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

　　<3>、【正確答案】 B

　　【答案解析】衛(wèi)生計生部門在職責范圍內(nèi)負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章、標準和技術規(guī)范。指導制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標。負責組織推進公立醫(yī)院改革，建立公益性為導向的績效考核和評價運行機制，建設和諧醫(yī)患關系，提出醫(yī)療服務和藥品價格政策的建議。負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，會同有關部門提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策建議，提出國家基本藥物價格政策的建議，參與制定藥品法典。

　　<4>、【正確答案】 D

　　【答案解析】公安部門負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。與國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。

　　5、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三類：①一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。②二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。③三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　<2>、【正確答案】 A

　　<3>、【正確答案】 C

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