2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題5

　　1、【1-2】

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　<1> 、適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　<2> 、適用于各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)

　　2、【1-4】

　　A.口服泡騰劑

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.血液制品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　<1> 、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是

　　<2> 、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是

　　<3> 、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是

　　<4> 、不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

　　3、【1-4】

　　A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)

　　<1> 、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　<2> 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　<3> 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　<4> 、從事質(zhì)量管理工作的人員

　　4、【1-3】

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.黃色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.藍(lán)色色標(biāo)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　<2> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　<3> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　1、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】GLP為藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】GCP為藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。

　　<3>、【正確答案】 D

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：

　　(一)主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;

　　(二)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類;

　　(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;

　　(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;

　　(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);

　　(六)勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。

　　3、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】第十九條：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】第二十一條：企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　<3>、【正確答案】 C

　　【答案解析】第二十條：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

　　<4>、【正確答案】 D

　　【答案解析】第二十二條第一款：從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　4、

　　<1>、【正確答案】 C

　　<2>、【正確答案】 B

　　<3>、【正確答案】 A

　　【答案解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條，第三款在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

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