2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題1

　　1、萬(wàn)某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有

　　A、萬(wàn)某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

　　B、萬(wàn)某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　C、萬(wàn)某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，只能在其戶籍所在地注冊(cè)

　　D、萬(wàn)某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

　　2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出哪種行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利

　　A、警告

　　B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C、較大數(shù)額罰款

　　D、一千元以下罰款

　　3、仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的

　　A、活性成份

　　B、給藥途徑

　　C、劑型

　　D、規(guī)格和相同的治療作用

　　4、藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A、藥品金額的準(zhǔn)確性

　　B、劑量、用法的正確性

　　C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　D、處方用藥與臨床診斷的相符性

　　5、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合的要求有

　　A、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)

　　B、拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染

　　C、提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件

　　D、做好拆零銷售記錄

　　6、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　A、不得出口

　　B、限量出口

　　C、禁止采獵

　　D、必須持有采藥證，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)

　　7、我國(guó)中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問(wèn)題，主要表現(xiàn)為

　　A、標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實(shí)不到位

　　B、中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡(jiǎn)陋，染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生

　　C、中藥材專業(yè)市場(chǎng)以次充好，以假充真，制假售假

　　D、違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止

　　8、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明

　　A、OTC標(biāo)識(shí)

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　C、“自費(fèi)”字樣

　　D、“免費(fèi)”字樣

　　9、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的部門是

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所

　　10、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽上都必須標(biāo)明的是

　　A、藥品通用名稱

　　B、規(guī)格

　　C、生產(chǎn)企業(yè)

　　D、有效期

　　1、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】

　　(1)藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷，工作滿3年可以申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，故A正確。

　　(2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故BC錯(cuò)誤。

　　(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年。注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)，故D正確。

　　故選AD。

　　2、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】

　　行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利

　　3、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制的藥品具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。

　　4、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】

　　藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

　　(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

　　(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

　　(三)劑量、用法的正確性;

　　(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

　　(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

　　(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

　　(七)其它用藥不適宜情況。

　　5、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn);

　　(二)拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;

　　(三)做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;

　　(四)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;

　　(五)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件;

　　(六)拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。

　　6、

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】

　　一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，但不得出口。禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　受多種因素影響，我國(guó)中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問(wèn)題，主要表現(xiàn)是，標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實(shí)不到位，不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥造成有害物質(zhì)殘留;中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡(jiǎn)陋，染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;中藥材專業(yè)市場(chǎng)以次充好，以假充真，制假售假，違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。

　　8、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定第十三條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　9、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】

　　藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。

　　10、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】

　　藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

　　藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

　　其中內(nèi)外標(biāo)簽共有的是：藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。

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