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2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題5

2019-08-07 來(lái)源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:李老師

  1、某藥品在取樣過(guò)程中被污染,則該藥品

  A、確認(rèn)為假藥

  B、確認(rèn)為劣藥

  C、按假藥論處

  D、按劣藥論處

  2、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為

  A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

  B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

  C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪

  D、非法經(jīng)營(yíng)罪

  3、通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為

  A、假藥

  B、劣藥

  C、按假藥論處

  D、按劣藥論處

  4、藥品零售連鎖企業(yè)銷(xiāo)售過(guò)期降壓藥,造成某患者疾病發(fā)作住院,賠償患者住院費(fèi)用、誤工費(fèi),屬于

  A、刑事責(zé)任

  B、行政處罰

  C、民事責(zé)任

  D、行政處分

  5、下列關(guān)于刑罰說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A、刑罰分為主刑和附加刑

  B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑

  C、附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn),它們可以附加適用

  D、附加刑可以附加適用,不可以單獨(dú)適用

  6、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品

  A、5到10倍的罰款

  B、10倍以上20倍以下

  C、逾期不改正的,處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款

  D、逾期不改正的,處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

  7、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的

  A、處1000元~5萬(wàn)元

  B、處3萬(wàn)元以下的罰款

  C、處2萬(wàn)元以下的罰款

  D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

  8、以下關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A、化妝品屬于日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

  B、化妝品以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾為目的

  C、以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法使用

  D、化妝品屬于日用食品級(jí)工業(yè)產(chǎn)品

  9、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出藥品不包括以下哪種情況

  A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

  B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

  C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

  D、預(yù)防性藥品

  10、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品,不得銷(xiāo)售自配制劑

  B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品

  C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷(xiāo)售處方藥

  D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期5年

  1、

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  《藥品管理法》第48條規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  2、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定,藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪定罪。

  3、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  按劣藥論處的情形:①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的;⑦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的。

  4、

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任,即生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者因生產(chǎn)、銷(xiāo)售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失,而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

  5、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑,它們只能單獨(dú)適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn),它們可以附加適用,也可以獨(dú)立適用。

  6、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

  7、

  【正確答案】 B

  【答案解析】

  藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一時(shí),由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以警告,責(zé)令限期改正,并處3萬(wàn)元以下罰款:(1)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的,(2)未按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或召回藥品的,(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理未做詳細(xì)的記錄,并向在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的,必須銷(xiāo)毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀的。

  8、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等以達(dá)到清潔、消除不良?xì)?/p>

  9、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

  10、

  【正確答案】 C

  【答案解析】

  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥;

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