2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》練習(xí)題1

　　戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

　　1. 如果何某打算參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，哪一年可以報(bào)名參加

　　A.2014年

　　B.2016年

　　C.2018年

　　D.2020年

　　2. 如果何某順利通過考試，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，打算繼續(xù)在該企業(yè)從事藥品銷售工作，應(yīng)該向哪個藥品監(jiān)督管理部門申請辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊手續(xù)

　　A.A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.B省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.C市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.D市藥品監(jiān)督管理部門

　　3. 何某申請執(zhí)業(yè)藥師注冊需要具備的條件不包括

　　A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　B.具有從業(yè)藥師資格

　　C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　4. 何某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在該企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份工作2年后，因家庭原因，本人申請并經(jīng)該企業(yè)人事調(diào)整，調(diào)到戶籍所在地的B省D市的該企業(yè)另一連鎖門店繼續(xù)從事藥品銷售工作。下列說法，錯誤的是

　　A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊手續(xù)

　　B.何某應(yīng)到B省藥品監(jiān)督管理部門及時辦理執(zhí)業(yè)地區(qū)變更注冊手續(xù)

　　C.何某變更注冊后，執(zhí)業(yè)藥師注冊3年有效期重新計(jì)算

　　D.何某應(yīng)在注冊有效期滿前1個月辦理再注冊，再注冊時還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明

　　多項(xiàng)選擇題

　　5. 有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營的說法，正確的是

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可跨省銷售麻醉藥品

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

　　6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括

　　A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

　　B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施

　　D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件

　　7. 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括

　　A.設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯?/p>

　　B.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

　　C.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置

　　D.建立專用賬冊

　　8. 國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括

　　A.醫(yī)療的需要 B.科研、教學(xué)的需要

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要 D.國家儲備的需要

　　9. 第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)

　　A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售 B.按規(guī)定劑量銷售

　　C.將處方保存2年備查 D.不得向未成年人銷售

　　10. 對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

　　A.實(shí)行專人管理 B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?D.實(shí)行雙人雙鎖管理

　　11. 有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法正確的有

　　A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

　　B.運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

　　1、【答案】B。解析：本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件。藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷工作滿3年，可以報(bào)名參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

　　2、【答案】A。解析：本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。執(zhí)業(yè)藥師首次(再次)注冊應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊申請表》，并按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，交省級藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù);執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。何某應(yīng)向執(zhí)業(yè)單位所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊手續(xù)。

　　3、【答案】B。解析：本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊條件。申請注冊的條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;⑤再注冊時還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　4、【答案】C。解析：本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師變更注冊程序。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)，按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，交執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。何某到該企業(yè)B省D市的另一連鎖門店繼續(xù)從事藥品銷售工作，變更了執(zhí)業(yè)地區(qū)，但沒有變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍，A、B正確。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變。C錯誤。(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，注冊有效期滿前1個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)，再注冊時還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　5【答案】BC。解析：本題主要考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營的管理。(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。(2)全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故C正確。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故D錯誤。

　　6【答案】ABC。解析：本題主要考查申請印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件。取得印鑒卡必備條件包括：①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。故選A、B、C。

　　7【答案】ABD。解析：本題主要考查麻醉藥品、第一類精神藥品儲存采取的措施。(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品;專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理;專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。故A、B正確、C錯誤。(2)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。故D正確。

　　8【答案】ACD。解析：本題主要考查麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)總量控制。國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量。故選A、C、D。

　　9【答案】ABCD。解析：本題主要考查第二類精神藥品的零售管理。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“二精連鎖，憑方2年，禁未成年，保存2年”準(zhǔn)確記憶。

　　10【答案】ABC。解析：本題主要考查第二類精神藥品的儲存。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。故A、B、C正確，D錯誤。

　　11【答案】BCD。解析：本題主要考查麻醉藥品、精神藥品的郵寄管理、運(yùn)輸管理、零售限制、借用規(guī)定。(1)郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。故A錯誤。(2)承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。故B正確。(3)麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。故C正確。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。故D正確。

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