2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習題2

　　[1-3]

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　1. 對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于

　　2. 對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

　　3. 對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

　　[4-6]

　　A.每日報告

　　B.每2日報告

　　C.每3日報告

　　D.每7日報告

　　4. 一級召回應

　　5. 三級召回應

　　6. 二級召回應

　　[7-9]

　　A.12小時

　　B.24小時

　　C.48小時

　　D.72小時

　　7. 藥品生產企業(yè)做出藥品一級召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是：

　　8. 藥品生產企業(yè)做出藥品三級召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是：

　　9. 藥品生產企業(yè)做出藥品二級召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是：

　　[10-11]

　　A.藥品生產企業(yè)

　　B.藥品經營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機構

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　10. 作出主動召回決定的是

　　11. 作出責令召回決定的是

　　1-3、【答案】CAB。解析：本題主要考查召回的分級。根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：①一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。②二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。③三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　4-6、【答案】ADC。解析：本題主要考查召回時限。藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

　　7-9、【答案】BDC。解析：本題主要考查召回時限。藥品生產企業(yè)做出藥品召回決定后，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　10-11、【答案】AD。解析：本題主要考查召回分類。(1)主動召回是指藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業(yè)決定召回。(2)責令召回是指藥品監(jiān)管部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的，責成藥品生產企業(yè)召回藥品。

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