《法規(guī)》精選知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用及高頻考題

        為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證，博傲小編整理了《法規(guī)》精選知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用及高頻考題，希望能對(duì)正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助，內(nèi)容如下：

          考點(diǎn)  

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用，且不得上市銷(xiāo)售。在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)。在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

          高頻考題  

        1.（單選題）經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

        A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)

        B.發(fā)生疫情時(shí)

        C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

        D.市場(chǎng)短缺時(shí)

        【正確答案】ABC

        【答案解析】在特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)或省藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)。

        2.（單選題）A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門(mén)同意

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        【正確答案】B

        【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

        3.（單選題）A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門(mén)同意

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

        D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

        【正確答案】A

        【答案解析】在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

        以上【《法規(guī)》精選知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用及高頻考題】?jī)?nèi)容由博傲小編整理，如果您覺(jué)得文章內(nèi)容對(duì)您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識(shí)點(diǎn)，那就快來(lái)關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)！