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《法規(guī)》備考知識點:藥品標準與國家藥品標準總結(jié)

2023-04-17 來源:醫(yī)學考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:紀老師

        準備參加2023年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進入了備戰(zhàn)狀態(tài),知識點進行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學習,博傲小編整理了《法規(guī)》備考知識點:藥品標準與國家藥品標準總結(jié)的內(nèi)容,希望能幫助考生解決復習難題,內(nèi)容如下:

        1.藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種

分類

內(nèi)容

效力

法定標準

《中國藥典》、國藥監(jiān)部門頒布的藥品標準、藥品注冊標準

強制性標準,是藥品質(zhì)量的最低標準

非法定標準

行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等

各項指標均不得低于國家藥品標準

        2.國家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留。

        3.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制,必須按照國家藥品標準炮制;國標準沒有規(guī)定,才可以按照省級藥品標準炮制。

        4.藥品標準的制定原則

        堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、科學嚴謹、經(jīng)濟合理”的原則;有針對性地制定檢測項目;“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法;標準規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐。

        以上【《法規(guī)》備考知識點:藥品標準與國家藥品標準總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識點,那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學考試在線網(wǎng)!

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