準(zhǔn)備參加2023年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進(jìn)入了備戰(zhàn)狀態(tài),知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學(xué)習(xí),博傲小編整理了《法規(guī)》備考知識(shí)點(diǎn):藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的內(nèi)容,希望能幫助考生解決復(fù)習(xí)難題,內(nèi)容如下:
1.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種
分類 |
內(nèi)容 |
效力 |
法定標(biāo)準(zhǔn) |
《中國藥典》、國藥監(jiān)部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn) |
非法定標(biāo)準(zhǔn) |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 |
各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn) |
2.國家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留。
3.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定,才可以按照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。
4.藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則
堅(jiān)持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則;有針對(duì)性地制定檢測(cè)項(xiàng)目;“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法;標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐。
以上【《法規(guī)》備考知識(shí)點(diǎn):藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對(duì)您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識(shí)點(diǎn),那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)!
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