《中藥一》高頻考點：眼用制劑的質(zhì)量要求總結(jié)

        準備參加2023年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進入了備戰(zhàn)狀態(tài)，知識點進行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學習，博傲小編整理了《中藥一》高頻考點：眼用制劑的質(zhì)量要求總結(jié)的內(nèi)容，希望能幫助考生解決復習難題，內(nèi)容如下：

        滴眼劑應該與淚液等滲。除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過10ml。

        洗眼劑屬于用量較大的眼用制劑，應盡可能與淚液等滲并具有相近的pH值。除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過200ml。

        多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑，混懸型滴眼劑的沉降物不應結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應易再分散，并應檢查沉降容積比。

        眼用半固體制劑基質(zhì)應過濾滅菌，不溶性原料藥物應預先制成極細粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。除另有規(guī)定外，每個容器裝量應不超過5g。

        眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當?shù)母郊觿?。且應采用一次性使用包裝。

        包裝容器應無菌、不易破裂，其透明度應不影響可見異物檢查。

        除另有規(guī)定外，眼用制劑應遮光密封貯存，在啟用后最多可使用4周。

        除另有規(guī)定外，眼用制劑的無菌、裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度，以及可見異物（滴眼劑、眼內(nèi)注射劑）、粒度、金屬性異物（眼用半固體制劑）、沉降體積比（混懸型滴眼劑）等檢查應符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的眼用制劑，一般不再進行裝量差異檢查。

        【真題練習】

        1.除另有規(guī)定外，應檢查金屬性異物的眼用制劑是

        A.眼膜劑

        B.洗眼劑

        C.滴眼劑

        D.眼膏劑

        E.眼內(nèi)注射溶液

      【正確答案】D

      【答案解析】眼用半固體制劑需要檢查金屬性異物。

        2.下列關于眼用制劑的檢查，不正確的是

        A.眼用制劑在啟用后最多可使用4周

        B.供外科手術用的眼用制劑不得添加抑菌劑

        C.眼內(nèi)注射溶液應采用一次性包裝

        D.急救用的眼用制劑不得添加抗氧劑

        E.眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過10g

      【正確答案】E

      【答案解析】除另有規(guī)定外，眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過5g，在啟用后最多可使用4周。眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑或抗氧劑或不適當?shù)母郊觿?。且應采用一次性使用包裝。

        以上【《中藥一》高頻考點：眼用制劑的質(zhì)量要求總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點，那就快來關注博傲醫(yī)學考試在線網(wǎng)！