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執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品召回與分類(lèi)

2023-11-07 來(lái)源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:紀(jì)老師

        準(zhǔn)備參加2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進(jìn)入了備戰(zhàn)狀態(tài),知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學(xué)習(xí),博傲小編整理了執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品召回與分類(lèi)的內(nèi)容,希望能幫助考生解決復(fù)習(xí)難題,內(nèi)容如下:

 

  藥品召回與分類(lèi)  

 

(1)主動(dòng)召回

對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回

(2)責(zé)令召回

藥品監(jiān)管部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

 

        根據(jù)藥品安全隱患的“嚴(yán)重程度”,藥品召回分為三級(jí):

 

一級(jí)召回

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

二級(jí)召回

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

三級(jí)召回

使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

 

        配伍題

        A.主動(dòng)召回

        B.責(zé)令召回

        C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

        D.銷(xiāo)毀

        1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析,對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

        2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,可以針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

      【正確答案】AB

      【答案解析】對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回,此為主動(dòng)召回。

        藥品監(jiān)管部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,此為責(zé)令召回。

        以上【執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品召回與分類(lèi)】?jī)?nèi)容由博傲小編整理,如果您覺(jué)得文章內(nèi)容對(duì)您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識(shí)點(diǎn),那就快來(lái)關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)!

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