《法規(guī)》考點(diǎn)：基本藥物目錄調(diào)整

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        1、除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

        2、調(diào)整依據(jù)

        ①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

        ②我國(guó)疾病譜變化；

        ③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；

        ④國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；

        ⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；

        ⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

        3、應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種

        ①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

        ②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

        ③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；

        ④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

        ⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

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