《中藥一》考點(diǎn)：制藥用水的種類及應(yīng)用總結(jié)

種類

制法

應(yīng)用

質(zhì)要要求

飲用水

天然水凈化處理所得

藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水

除另有規(guī)定外，可作為飲片的提取溶劑

符合國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

純化水

飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法等

配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水

中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑

口服、外用制劑配備用溶劑或稀釋劑

非滅菌制劑用器具的精洗用水

非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑

不得用于注射劑的配制與稀釋

符合《中國藥典》純化水項(xiàng)下的規(guī)定

注射用水

純化水經(jīng)蒸餾制得

配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗

pH應(yīng)為5.0～7.0；

每1ml中含細(xì)菌內(nèi)毒素量應(yīng)小于0.25EU；

需氧菌總數(shù)每100ml不超過10cfu

滅菌注射用水

注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備（不含任何添加劑）

注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑

符合《中國藥典》滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定