《中藥一》考點(diǎn)：混懸劑的質(zhì)量要求

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        混懸劑的質(zhì)量要求

        口服混懸劑應(yīng)分散均勻，放置后若有沉淀物，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散。口服混懸劑在標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”。

        除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測(cè)定法，減失重量不得過(guò)2.0%。

        口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90。

        【真題練習(xí)】

        1.關(guān)于液體制劑生產(chǎn)與貯藏有關(guān)規(guī)定的說(shuō)法，正確的有

        A.劇毒藥可制成混懸液

        B.口服混懸劑在標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”

        C.口服乳劑可能會(huì)出現(xiàn)相分離現(xiàn)象，但經(jīng)振搖應(yīng)易再分散

        D.根據(jù)需要可適當(dāng)添加抑菌劑、乳化劑、助懸劑

        E.口服混懸液的沉降體積比應(yīng)不低于0.9

      【正確答案】BCDE

      【答案解析】劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。

        2.干混懸劑的減失重量不得超過(guò)

        A.3.0%

        B.4.0%

        C.6.0%

        D.2.0%

        E.5.0%

      【正確答案】D

      【答案解析】除另有規(guī)定外，干混懸劑的干燥失重應(yīng)按照干燥失重測(cè)定法測(cè)定，其減失重量不得超過(guò)2.0％。

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