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《法規(guī)》精選知識點:藥品出口管理

2022-07-01 來源:醫(yī)學考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:紀老師

        準備參加2022年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進入了備戰(zhàn)狀態(tài),知識點進行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學習,博傲小編整理了《法規(guī)》精選知識點:藥品出口管理的內(nèi)容,希望能幫助考生解決復習難題,內(nèi)容如下:

        1、藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文應當參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位X代表4位數(shù)的證明出具流水號。

        2、藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應當重新申請。

        3、提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構(gòu)進行聯(lián)合懲戒。

        高頻考題(單選題)

        1、提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

        A.1年

        B.3年

        C.5年

        D.10年

        【正確答案】C

        【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構(gòu)進行聯(lián)合懲戒。

        2、關于藥品出口銷售證明編號的編排方式正確的是

        A.國藥進字XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.國英文XXXXXXXX)

        B.省份簡稱JXXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文JXXXXXXXX)

        C.省份簡稱GXXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文GXXXXXXXX)

        D.省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)

        【正確答案】D

        【答案解析】藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。

        3、藥品出口銷售證明有效期不超過

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

        【正確答案】B

        【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應當重新申請。

        以上【《法規(guī)》精選知識點:藥品出口管理】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識點,那就快來關注博傲醫(yī)學考試在線網(wǎng)!

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