《法規(guī)》精選知識點：藥品說明書的基本內(nèi)容總結(jié)

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        1、【成分】

        多組分或者化學結(jié)構(gòu)尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品，應當列出主要成分名稱，簡述活性成分來源。

        處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，該項下應當列出該輔料名稱。

        注射劑應當列出全部輔料名稱。

        2、【適應癥】（化學藥）/【功能主治】（中成藥）

        非處方藥不得超出國家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品非處方藥適應癥（功能主治）范圍。

        3、【不良反應】

        處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。

        4、【禁忌】

        應列出該藥品不能應用的各種情況，【禁忌】內(nèi)容應采用加重字體印刷。

        5、【注意事項】

        應列出使用該藥必須注意的問題，【注意事項】內(nèi)容應采用加重字體印刷。

        6、【孕婦及哺乳期婦女用藥】（僅處方藥有此項）

        著重說明該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，并寫明可否應用本品及用藥注意事項。

        7、【兒童用藥】（僅處方藥有此項）

        主要包括兒童由于生長發(fā)育的關(guān)系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人的差異，并寫明可否應用本品及用藥注意事項。

        8、【老年用藥】（僅處方藥有此項）

        主要包括老年人由于機體各種功能衰退的關(guān)系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人的差異，并寫明可否應用本品及用藥注意事項。

        9、【藥物相互作用】

        化學藥品處方藥應列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項。

        10、【藥物過量】（僅化學藥品和治療用生物制品有此項）

        11、【貯藏】

        應與國家批準的該品種藥品標準〔貯藏〕項下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的，應按《中國藥典》中的要求進行標注。如：置陰涼處（不超過20℃）。

        12、【有效期】

        有效期應以月為單位描述，可以表述為：XX個月（X用阿拉伯數(shù)字表示）。

        以上【《法規(guī)》精選知識點：藥品說明書的基本內(nèi)容總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點，那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學考試在線網(wǎng)！