《法規(guī)》一表總結(jié)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件處理知識(shí)點(diǎn)總結(jié)

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        報(bào)告原則：可疑即報(bào)。

        報(bào)告途徑：對(duì)發(fā)現(xiàn)或獲知的可疑不良事件，注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)互通信息，并通過系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地縣級(jí)以上監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，由監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。

        報(bào)告時(shí)限：

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