《法規(guī)》備考知識點：藥品的質(zhì)量特性和特殊性總結(jié)

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        1.藥品的的質(zhì)量特性

        （1）有效性：滿足預防、治療、診斷人的疾病效果。

        【解釋1】我國按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。

        【解釋2】國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”。

        （2）安全性：有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用。

        （3）穩(wěn)定性：保持其有效性和安全性的能力。

        （4）均一性：每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

        2.藥品的特殊性

        （1）專屬性：不可互相替代性。

        （2）兩重性：防病治病，不良反應兩面性。

        （3）質(zhì)量的重要性：藥品必須符合國家藥品標準。

        （4）時限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達，即行報廢銷毀。

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