執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考知識點：上市藥品信息公開與查詢

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        1.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則。

        2.藥品監(jiān)督管理部門依職責(zé)建立藥品安全監(jiān)管信息公開清單和信息，并在其政府網(wǎng)站及時公布、更新，接受社會監(jiān)督。

        3.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)督活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開。

        4.公開的范圍

        （1）各類依法主動公開的信息：包括藥品管理的法律法規(guī)、各項規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護(hù)品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄等。

        （2）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關(guān)藥品的信息：①生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱；②產(chǎn)品名稱；③注冊證書（批件）號、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者批號等；④責(zé)令召回的原因、起始時間等；⑤法律、法規(guī)和規(guī)章的依據(jù)；⑥召回情況書面報告的截止日期；⑦聯(lián)系電話、電子郵箱等。

        5.涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息，不予公開。

        6.查詢途徑和方式

        （1）公眾可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。

        （2）通過藥審中心門戶網(wǎng)站（http：//www.cde.org.cn/）公開藥品審評審批信息。

        【注】藥品審評審批信息公開的主要內(nèi)容：包括藥品注冊申請受理信息、審評審批過程信息、審評審批結(jié)果信息及其他審評審批信息。

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