《法規(guī)》精選知識(shí)點(diǎn)：藥品上市許可持有人的權(quán)利總結(jié)

        為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證，博傲小編整理了《法規(guī)》精選知識(shí)點(diǎn)：藥品上市許可持有人的權(quán)利總結(jié)，希望能對正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助，內(nèi)容如下：

        【考試真題】

        1.依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證后，藥品上市許可持有人可自行生產(chǎn)藥品，也可以委托生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是

        A.血液制品

        B.疫苗

        C.藥品類易制毒化學(xué)品

        D.醫(yī)療用毒性藥品

      【正確答案】B

      【答案解析】藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)的有：①血液制品；②麻醉藥品；③精神藥品；④醫(yī)療用毒性藥品；⑤藥品類易制毒化學(xué)品。

        另外，經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥應(yīng)當(dāng)自行生產(chǎn)，不得再行委托他人生產(chǎn)。

        2.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證的情況是

        A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的

        B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品

        C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品

        D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品

      【正確答案】A

      【答案解析】持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。

        以上【《法規(guī)》精選知識(shí)點(diǎn)：藥品上市許可持有人的權(quán)利總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧！