《法規(guī)》精選考點：主動召回的組織實施總結(jié)

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        【配伍題】

        A.7日內(nèi)

        B.3日內(nèi)

        C.1日內(nèi)

        D.2日內(nèi)

        1.藥品上市許可持有人啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間是

        2.藥品上市許可持有人在實施二級召回過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間是

      【正確答案】AB

      【答案解析】持有人作出藥品召回決定的，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知，通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知。

        藥品上市許可持有人在實施召回過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。

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