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《法規(guī)》精選考點:主動召回的組織實施總結(jié)

2023-12-02 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:紀(jì)老師

        為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證,博傲小編整理了《法規(guī)》精選考點:主動召回的組織實施總結(jié),希望能對正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助,內(nèi)容如下:

 

召回情形

一級召回

二級召回

三級召回

通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知

1日內(nèi)

3日內(nèi)

7日內(nèi)

藥品上市許可持有人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況

1日內(nèi)

3日內(nèi)

7日內(nèi)

 

        配伍題

        A.7日內(nèi)

        B.3日內(nèi)

        C.1日內(nèi)

        D.2日內(nèi)

        1.藥品上市許可持有人啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間是

        2.藥品上市許可持有人在實施二級召回過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間是

      【正確答案】AB

      【答案解析】持有人作出藥品召回決定的,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知,通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知。

        藥品上市許可持有人在實施召回過程中,一級召回每日,二級召回每3日,三級召回每7日,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。

        以上【《法規(guī)》精選考點:主動召回的組織實施總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識點,那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)!

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