《法規(guī)》考點(diǎn)：不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種有哪些？

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        （1）市場上已有供應(yīng)的品種；

        （2）含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；

        （3）醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；

        （4）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；

        （5）中藥注射劑；

        （6）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；

        （7）其他。

        [注]麻、精藥品，持制劑許可證和印鑒卡，省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可申報。

        【真題練習(xí)】

        1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

        A.本單位科研需要的品種

        B.本單位臨床需要的品種

        C.市場供不應(yīng)求的品種

        D.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

      【正確答案】D

      【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

        2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行），下列品種中，不可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是

        A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

        B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

        C.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品

        D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

      【正確答案】BCD

      【答案解析】不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種：

        （1）市場上已有供應(yīng)的；

        （2）含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；

        （3）醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；

        （4）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；

        （5）中藥注射劑；

        （6）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；

        （7）其他。

        以上【《法規(guī)》考點(diǎn)：不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種有哪些？】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點(diǎn)，那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)！