重慶市推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作指導(dǎo)意見

　　針對執(zhí)業(yè)藥師配備不足的情況，已經(jīng)有多個地區(qū)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)并且制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。近日，重慶市發(fā)布《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》，博傲教育執(zhí)業(yè)藥師頻道帶來通知內(nèi)容。

　　重慶市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》的通知

　　各區(qū)縣(自治縣)市場監(jiān)管局、萬盛經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局，兩江新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局：

　　《關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)已經(jīng)市藥監(jiān)局2019年第11次局長辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們。各單位要高度重視，嚴(yán)格按照《指導(dǎo)意見》的要求，認(rèn)真組織實(shí)施，切實(shí)把這項(xiàng)重大改革舉措落到實(shí)處。要切實(shí)加強(qiáng)對開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的零售企業(yè)監(jiān)管，督促引導(dǎo)企業(yè)依法有序開展試點(diǎn)工作，推動執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)、指導(dǎo)合理用藥的作用，確保人民用藥安全。

　　重慶市藥品監(jiān)督管理局

　　2019年7月16日

　　關(guān)于在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師

　　遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見

　　為深化藥品流通領(lǐng)域改革，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)藥事服務(wù)行為，保障群眾購藥和用藥安全，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)、《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)和市政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(渝府辦發(fā)〔2017〕142號)的精神，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師“遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)”(即：零售連鎖總部或第三方機(jī)構(gòu)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作室，配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為消費(fèi)者購買處方藥時提供在線審方服務(wù)的方式)和“電子處方”(即：零售連鎖總部或第三方機(jī)構(gòu)采取與具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接的方式，通過互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)將具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的處方，流轉(zhuǎn)到零售藥店所形成的電子文書)試點(diǎn)工作提出如下意見。

　　一、指導(dǎo)思想

　　在全市藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求和關(guān)于藥品安全重要指示批示及視察重慶重要講話精神，持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，努力解決當(dāng)前我市執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與需要嚴(yán)重不匹配的問題，積極破解處方藥銷售監(jiān)管難題，促進(jìn)藥品零售企業(yè)便捷有效的惠民服務(wù)，不斷滿足人民群眾合理安全用藥的需要。

　　二、試點(diǎn)范圍

　　重慶市轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)可自愿參加執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和電子處方試點(diǎn)工作。

　　三、開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的條件及要求

　　鼓勵實(shí)行“七統(tǒng)一”管理(統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識管理)的藥品零售企業(yè)運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，對其所屬門店開展在線審方和合理用藥指導(dǎo)。對于開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)，允許其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師注冊在總部。在營業(yè)時間內(nèi)開展遠(yuǎn)程審方，其門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師在崗。

　　(一)人員要求

　　1.連鎖總部應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模相匹配數(shù)量的遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，原則上開辦30家(含)以內(nèi)門店的，應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;超過30家門店的，每增加10家門店(不足10家的按10家計(jì)算)，應(yīng)增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店經(jīng)營中藥飲片的，中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的25%。

　　2.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)的零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人可不要求由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，但須配備1名具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或1名有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、具有藥學(xué)(中藥學(xué))中專以上學(xué)歷的人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師(中藥類執(zhí)業(yè)藥師)職責(zé)。

　　(二)硬件軟件要求

　　1.連鎖總部應(yīng)當(dāng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的遠(yuǎn)程審方工作室，工作室應(yīng)設(shè)專用計(jì)算機(jī)機(jī)房，配備專用服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運(yùn)行。

　　2.藥品零售門店應(yīng)當(dāng)配備與開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的處方掃描(拍照)、視頻設(shè)備和傳輸設(shè)備等設(shè)施，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與消費(fèi)者的遠(yuǎn)程有效溝通。

　　3.連鎖總部應(yīng)當(dāng)配置與藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理軟件相連接的遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)。遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包含身份確認(rèn)、遠(yuǎn)程審方、處方復(fù)核、處方登記、在線語音(視頻)及相關(guān)信息自動生成保存等功能。能實(shí)時查詢在指定時間內(nèi)的每一筆電子處方開具及審核的詳細(xì)記錄。

　　4.遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)內(nèi)的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)具備防止信息不被修改、刪除或外接設(shè)備導(dǎo)入的功能，同時應(yīng)當(dāng)提供數(shù)據(jù)接口，保證藥品監(jiān)管部門實(shí)時進(jìn)行監(jiān)督檢查的需要。

　　(三)規(guī)章制度要求

　　開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的企業(yè)應(yīng)建立相配套的管理制度和操作規(guī)程。應(yīng)至少包括遠(yuǎn)程審方操作規(guī)程、在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)管理、處方審核權(quán)限管理、考勤管理、遠(yuǎn)程處方審核及保存管理、應(yīng)急管理等制度。

　　四、第三方機(jī)構(gòu)條件及要求

　　鼓勵第三方機(jī)構(gòu)通過自建獨(dú)立執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺為藥品連鎖企業(yè)或藥品零售藥店提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。

　　1.第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與其服務(wù)能力相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍(含西藥、中藥執(zhí)業(yè)藥師)，原則上不少于15名，且須保證每10家門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，其中中藥執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)總數(shù)的25%。

　　2.第三方機(jī)構(gòu)自建的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺的前后端軟硬件設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中的硬件軟件要求，并建立符合開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中的相關(guān)制度。

　　3.第三方機(jī)構(gòu)自建的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)平臺可針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的電子處方進(jìn)行審核，也可針對患者進(jìn)行在線用藥服務(wù)咨詢，但不可直接開具電子處方。

　　4.第三方機(jī)構(gòu)與藥品零售企業(yè)合作開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，雙方必須簽訂協(xié)議，明確雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任義務(wù)。

　　五、電子處方的條件及要求

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與符合《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》、《關(guān)于印發(fā)嚴(yán)密防控涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕27號)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，開展遠(yuǎn)程問診、電子處方在線服務(wù)，確保電子處方的合法性和真實(shí)性。

　　1.電子處方獲取途徑只能通過具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方上應(yīng)有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名。

　　2.電子處方開具范圍不包括麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品。開具實(shí)施實(shí)名制銷售的品種(如含麻黃堿類復(fù)方制劑等)，應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，登記購買人姓名及身份證號碼。

　　3.電子處方僅限于部分常見病、慢性病患者復(fù)診時開具。

　　4.為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

　　5.電子處方的保存期限與普通處方時間一致且保存在企業(yè)門店備查。

　　6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，電子處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字或蓋章方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或代替，對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配;調(diào)配處方經(jīng)核對后方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章。

　　7.藥品零售企業(yè)消費(fèi)者需實(shí)名制問診，提交姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話、身份證件號等信息，確保問診的真實(shí)性、可持續(xù)性和可追溯性。

　　8.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與滿足“互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，并實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)”條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展電子處方服務(wù)。

　　六、監(jiān)督管理要求

　　藥品零售連鎖總部、第三方機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向市藥監(jiān)局書面報告;藥品零售連鎖企業(yè)還應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊到連鎖總部和各門店開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的情況向所在轄區(qū)的市場監(jiān)管部門書面報告。

　　各區(qū)(縣)市場監(jiān)管部門要加強(qiáng)試點(diǎn)工作的檢查指導(dǎo)，建立完善相關(guān)信息檔案。對違法違規(guī)行為，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。各區(qū)(縣)市場監(jiān)管部門要加強(qiáng)與企業(yè)(含第三方機(jī)構(gòu))的溝通協(xié)調(diào)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，聽取、梳理意見和建議，對試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，要及時向市藥品監(jiān)督管理局報告，不斷完善工作舉措，全力推動試點(diǎn)工作取得實(shí)效。

　　執(zhí)業(yè)藥師市場需求量逐漸增加，想要成為一名執(zhí)業(yè)藥師就要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。2019年執(zhí)業(yè)藥師考試正在進(jìn)行中，你報名了嗎?