2022婦產(chǎn)科主治醫(yī)師——藥物的妊娠分類

       婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試的復(fù)習(xí)備考正在進(jìn)行中，博傲教育小編搜集整理了“2022婦產(chǎn)科主治醫(yī)師——藥物的妊娠分類”要點(diǎn)的內(nèi)容如下，希望對(duì)各位婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考生有所幫助。

       美國食品和藥物管理局（FDA）根據(jù)藥物對(duì)動(dòng)物和人類具有不同程度的致畸危險(xiǎn)，將其分為5類：

       A類：臨床對(duì)照研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)妊娠早期、中期及晚期的胎兒有損害，其危險(xiǎn)性極小。

       B類：臨床對(duì)照研究中，藥物對(duì)妊娠早期、中期及晚期胎兒的危害證據(jù)不足或不能證實(shí)。

       C類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)藥物造成胎仔畸形或死亡，但無人類對(duì)照研究，使用時(shí)必須謹(jǐn)慎權(quán)衡藥物對(duì)胎兒的影響。

       D類：藥物對(duì)人類胎兒有危害，但臨床非常需要，又無替代藥物，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后使用。

       X類：對(duì)動(dòng)物和人類均具有明顯的致畸作用,這類藥物在妊娠期禁用。

       該分類方法存在一定局限性：只有40%的藥物納入FDA妊娠期用藥分類，其中60%以上分為C 類，即不能排除有危害，需衡量潛在益處和潛在危害；同時(shí)該分類未提供根據(jù)不同孕期時(shí)的用藥對(duì)胎兒是否有危害的證據(jù)，以及不同劑量藥物對(duì)胎兒的不同影響；單純分類顯得較為籠統(tǒng)，用藥咨詢較為困難。因此，F(xiàn)DA于2008年提出應(yīng)該摒棄之前的藥物妊娠分類法，而是改為更詳細(xì)的知情告知，包括以下內(nèi)容：

       第一部分又稱為“胎兒風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)”：詳細(xì)描述藥物對(duì)胎兒的影響，如果存在風(fēng)險(xiǎn)，需說明這些關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的信息是來自于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還是人類；

       第二部分又稱為“臨床考慮”：包括藥物的作用，特別是在不知道自己妊娠的婦女當(dāng)中使用此種藥物的信息，還包括劑量、并發(fā)癥等信息。

       第三部分又稱為“數(shù)據(jù)”：更詳細(xì)的描述相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或人類實(shí)驗(yàn)方面的數(shù)據(jù)，也就是第一部分的證據(jù)。

       上文內(nèi)容“2022婦產(chǎn)科主治醫(yī)師——藥物的妊娠分類”由博傲教育小編搜集整理，考生要花時(shí)間來掌握這些知識(shí)，只有做到活學(xué)活用，考試成績(jī)才可能提升。