批準制真的來了!只有14家可輸液~

　　2017年的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師 筆試考試已經(jīng)結束，在考試之后，想必大家最關心的就是醫(yī)師成績查詢、合格分數(shù)線公布時間、證書注冊及重新復習 備考等消息了。醫(yī)學考試在線 專門整理匯總了相關信息，希望對大家有所幫助。

　　批準制真的來了!只有14家可輸液~

　　輸液不再只停留于限制階段，而是白紙黑字寫明：這些機構才可輸液!

　　近日，浙江省平湖市衛(wèi)生計生局發(fā)文，平湖市14家村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動獲得核準，取得使用抗菌藥物“掛鹽水”資格。

　　什么?只有這幾家才能輸液?沒聽錯吧?

　　沒錯，是這樣的，除了上述14家機構，平湖其它100余家未經(jīng)核準的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)、診所等基層醫(yī)療機構，今后都不得開展抗菌藥物靜脈輸液了。

　　提高考核標準 輸液限制越來越嚴

　　為了規(guī)范基層醫(yī)療機構使用抗菌藥物開展靜脈輸注行為，今年5月，平湖市衛(wèi)生計生局啟動了社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室和診所靜脈輸液及抗菌藥物靜脈輸注資質核準工作，經(jīng)過宣傳發(fā)動、申報受理、現(xiàn)場審核、上崗考核等階段，最終14家村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動獲得核準。

　　對于其他未核準的基層醫(yī)療機構，今后不得向患者進行抗菌藥物靜脈輸液，否則，市衛(wèi)生監(jiān)督部門將依據(jù)《抗菌藥物管理辦法》第五十四條予以處理!

　　《抗菌藥物管理辦法》第五十四條：未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告;逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。

　　限輸政策層出不窮，各省也在陸續(xù)頒布限制基層輸液的政策，隨著限輸令的不斷嚴格，將有越來越的醫(yī)療機構不符合輸液條件。

　　嚴格限制口服劑型改注射液

　　除了對“下游”的終端醫(yī)生輸液加以限制之外，國家對“上游”的藥品研發(fā)和審批上，也大大加強了限制力度。

　　2017年10月8日(昨天)，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)，表明將嚴格藥品注射劑審評審批。

　　《意見》的第十一條寫明，嚴格藥品注射劑審評審批。嚴格控制口服制劑改注射制劑，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市。嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑，肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的，不批準靜脈注射制劑上市。

　　對于這項政策——嚴格藥品注射劑審評審批，這就意味著，以后各種注射劑產(chǎn)品，包括西藥、中藥注射劑品種都會受到一定限制。自此以后，國家在注射劑的研發(fā)上和使用上都加以限制，“上游”的限制和“下游”的把控，基層醫(yī)生想像以往那樣大量開輸液處方就難了。

　　輸液被限，基層用藥可能更多偏向中藥

　　雖然輸液限制越來越嚴格了，但大家不要擔心，國家在中藥審批方面又進一步放寬。

　　《意見》第十三條寫明，建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關系。中藥創(chuàng)新藥，應突出療效新的特點;中藥改良型新藥，應體現(xiàn)臨床應用優(yōu)勢;經(jīng)典名方類中藥，按照簡化標準審評審批;天然藥物，按照現(xiàn)代醫(yī)學標準審評審批。提高中藥臨床研究能力，中藥注冊申請需提交上市價值和資源評估材料，突出以臨床價值為導向，促進資源可持續(xù)利用。鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，鼓勵發(fā)揮中藥傳統(tǒng)劑型優(yōu)勢研制中藥新藥，加強中藥質量控制。

　　這其中值得我們注意的是，“經(jīng)典名方類中藥，按照簡化標準審評審批”。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透漏，已經(jīng)在中醫(yī)藥局通過的首批100首免臨床試驗的“古代經(jīng)典名方”的中藥復方制劑即將獲批"，這個獲批量相當于過去好幾年獲批的中藥品種量，這符合《中醫(yī)藥法》對中藥經(jīng)典名方的支持，也是給基層醫(yī)生一個風向標，國家提倡中藥的應用。

　　因此，雖然基層輸液越來越受限，但中藥的使用將會越來越多，基層用藥將更多偏向中藥。

　　輸液但驚又受怕，還損害患者身體，減少使用也是理所應當，而基層加強中藥的應用，可以彌補減少輸液所帶來的利潤損失，也降低醫(yī)療事故發(fā)生率。所以，大家多多在中藥使用上下功夫，抓住國家政策風向標，才能穩(wěn)步前進!

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